2026年国家医保局发布《医用耗材UDI带码管理工作规范》，明确要求所有医保结算的医用耗材必须实现UDI扫码入库、扫码使用、扫码结算的全流程带码管理，没有UDI追溯台账的医保结算申请一律不予支付。今年全国已有超410家医疗机构因UDI带码管理流程不完善，被医保部门拒付医保资金超3.2亿元，其中79家医院因挂网串换耗材、UDI追溯台账缺失，被处以医保基金2倍的罚款。监管端通过UDI医保结算大数据平台，可直接比对UDI使用记录与患者诊疗数据的匹配性，任何违规医保结算行为都会被自动识别。
大量医院的UDI系统与现有HIS/SPD、医保结算系统相互独立，UDI扫码数据无法自动同步至医保结算环节，仍靠人工手动将UDI记录与医保结算单进行匹配，人工填报错漏频发，很容易出现UDI与医保结算数据不匹配的问题，直接导致医保拒付。很多医院的院内耗材流转环节没有实现全流程UDI带码管理，耗材从入库到临床使用的过程中UDI追溯断层，无法生成完整的台账追溯记录，医保飞检时无法快速调取合规追溯数据。部分医院的UDI系统没有和诊疗系统联动，耗材使用记录无法和患者手术、诊疗数据自动匹配，很容易出现耗材使用量与诊疗记录不符的问题，触发医保控费预警。
国内二级以上医院超1.2万家，超78%的医院尚未实现UDI全流程带码管理，相关合规改造的市场规模超710亿，能够轻量化对接医院现有系统的UDI追溯解决方案，正在成为医疗机构的核心刚需。
上海某三甲医院，此前UDI带码管理仅覆盖入库环节，临床使用和医保结算环节没有UDI扫码要求，去年医保专项检查时被查出2700条医保结算记录没有对应UDI追溯台账，被医保部门拒付医保资金152万元，被要求限期3个月完成UDI全流程带码管理改造。上线慧铭佳UDI系统后，系统轻量化对接医院现有HIS/SPD、诊疗系统，UDI扫码覆盖耗材入库、科室领用、临床使用全流程，UDI使用记录自动与患者诊疗数据、医保结算单联动，自动生成完整台账追溯记录。今年医保专项检查中，系统一键导出全量UDI医保追溯台账，全程零整改项顺利通过检查，全年医保拒付金额同比下降99%。
