(一)法规执行层面不同地区法规差异不同国家和地区对于UDI的法规要求存在差异,这可能导致医疗器械企业在全球范围内进行产品...
一、精准识别与追溯明确产品身份:UDI(医疗器械唯一标识)为每一个医疗器械赋予独一无二的身份编码,包含产品名称、规格型号...
UDI数据载体的种类一维码:也称为条形码,仅在一维方向上表示信息的符号。技术相对成熟,使用成本低廉,但损坏纠错能力差。二...
根据《医疗器械唯一标识系统规则》,唯一标识系统由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。以下是具体的要求...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是为医疗器械在其整个生命周期赋予...
一、标识标准标签形式:医疗器械上需要采用机器可读和人类可读的标签形式,以确保信息可以便捷地获取和识别。标签内容:包括制造...
1. UDI系统的定义和重要性UDI是一系列由数字、字母和(或)符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一识别。它包括产品标...
1. 加密技术和访问控制UDI系统通过使用强加密技术来保护数据在传输和存储过程中的安全,包括对敏感信息进行加密和使用安全...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是一种用于在全球范围内唯一识别医...
UDI码的国际标准UDI(Unique Device Identification)码是医疗器械唯一标识的简称,它是一串...