一、国际协调组织与核心标准IMDRF(国际医疗器械监管机构论坛)2011年发布《医疗器械UDI系统》指导文件,推动UDI...
UDI码的核心组成与功能结构组成UDI码由两部分构成:产品标识(UDI-DI):固定代码,用于唯一识别注册人/备案人、产...
赋予药品“电子身份证”,实现精准溯源唯一性标识药品追溯码是国家药监局规定的20位唯一编码,包含药品标识码(前7位)和生产...
一、技术定位差异UDI码(医疗器械唯一标识)属于标识系统,由静态DI(设备标识符)和动态PI(生产标识符)组成,用于医疗...
编码结构:分层标识体系静态DI(设备标识符)作为UDI的固定部分,由发码机构(如GS1、MA)分配,包含制造商信息、产品...
实现全生命周期精准追溯唯一性与串联性UDI码由固定部分(DI,产品标识符)和可变部分(PI,生产标识符)构成。DI标识产...
UDI码全称医疗器械唯一标识(Unique Device Identification),是医疗器械的“身份证”,用于全...
实现精准全流程追溯唯一标识与数据串联UDI码包含静态产品标识(DI)和动态生产标识(PI),形成“一物一码”。DI:固定...
前期准备与团队组建法规自检与需求分析确认产品类别(如Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类)及适用的UDI实施时间表。分析现有生产、流通、追溯...
唯一编码体系官方数据库验证(首选权威途径)国家药监局UDI数据库查询访问官网:国家药监局UDI数据库输入UDI码中的DI...