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UDI最小销售单元产品标识是什么
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UDI最小销售单元产品标识是什么

UDI阅读(194)

UDI最小销售单元产品标识是什么 ?医疗器械唯一标识(UDI)是国家药监局为了加强医疗器械全生命周期管理,提高产品质量,保障公众安全而制定的一项重要政策。UDI包括产品标识(DI)和生产标识(PI),...

UDI申报方式是什么和注意事项
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UDI申报方式是什么和注意事项

UDI阅读(168)

1. 通过国家药监局数据库注册人/备案人登录系统后,直接在网页单个DI填报提交或下载表格模版,批量填写信息后导入申报。这种方式需要注册人/备案人在注册/备案管理系统中提交其产品标识,包括填写产品标识基...

产品UDI是什么意思 ?
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产品UDI是什么意思 ?

UDI阅读(225)

产品UDI是什么意思 ?1. UDI的基本概念医疗器械唯一标识(UDI)是一种电子身份证,用于在全球范围内唯一标识医疗器械产品。UDI由医疗器械识别码(DI)和生产识别码(PI)两部分组成。DI是产品...

UDI-DI编码是什么
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UDI-DI编码是什么

UDI阅读(111)

UDI-DI编码是什么 ? UDI-DI编码的定义医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。UDI由产品标识(Device I...

医疗器械唯一标识UDI实施方案
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医疗器械唯一标识UDI实施方案

UDI阅读(266)

UDI是什么意思UDI的全称为“ Unique Device Identification”,中文名为“医疗器械唯一标识符”。简单地说,就是为每个医疗器械赋予独一无二、可供全球范围内识别和识别的可变和...

医疗器械高值耗材标识码UDI要求是多少
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医疗器械高值耗材标识码UDI要求是多少

UDI阅读(134)

医疗器械高值耗材标识码 UDI 要求解读医疗器械高值耗材标识码 UDI 是医疗器械产品的唯一识别码,它对于医疗器械的全程管理具有重要意义。以下是 UDI 要求的一些详细解释: 1. UDI 编码结构医...

UDI知识 | UDI有什么用?UDI是干嘛的?
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UDI知识 | UDI有什么用?UDI是干嘛的?

UDI阅读(123)

“UDI”是“医疗器械唯一识别标识”的缩写,它是一种全球性的医疗器械追溯制度,主要用于识别医疗器械及制造商信息。以下是“UDI”的一些主要作用: 提高医疗器械的安全性和监管能力:UDI的实施...

UDI知识 | UDI编码一共多少位?
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UDI知识 | UDI编码一共多少位?

UDI阅读(260)

UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,其中,DI位数固定,PI位数不固定。一般来说,GS1编码体系的UDI-DI有14位,MA编码体系的UDI-DI为25位。UDI 编码可以包含多达 254...

UDI实施一般分为这7步!
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UDI实施一般分为这7步!

UDI阅读(235)

UDI 实施步骤概述医疗器械唯一标识(UDI)的实施是一个系统的过程,主要包括以下几个步骤: 1. 组建UDI实施团队 and 制定实施方案首先,企业需要组建专业的UDI...

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