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UDI码有哪些展现方式?UDI由什么组成
UDI

UDI码有哪些展现方式?UDI由什么组成

UDI阅读(106)

UDI码的展现方式及组成UDI码,即医疗器械唯一标识(Unique Device Identification),是一种在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进...

哪些包装级别要求赋予医疗器械唯一标识UDI?
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哪些包装级别要求赋予医疗器械唯一标识UDI?

UDI阅读(194)

医疗器械包装级别要求赋予唯一标识UDI注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体,...

UDI医疗器械唯一标识相关标准有哪些?
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UDI医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

UDI阅读(200)

UDI医疗器械唯一标识相关标准医疗器械唯一标识(UDI)是国际医疗器械监管领域关注的热点,是监管手段创新和效能提升的发展方向。以下是关于UDI医疗器械唯一标识的相关标准:目前相关标准有 YY/T 16...

什么是UDI地址变更?怎么解决
UDI

什么是UDI地址变更?怎么解决

UDI阅读(252)

UDI地址变更概述UDI地址变更通常指的是医疗器械唯一标识(UDI)数据库中注册人或备案人的地址信息发生变更。在医疗器械的生产和销售过程中,UDI是一个非常重要的标识符,用于追踪和追溯医疗器械的信息。...

UDI溯源码是什么?有什么作用
UDI

UDI溯源码是什么?有什么作用

UDI阅读(249)

UDI溯源码介绍UDI溯源码是英文Unique Device Identification的缩写,也被称作“医疗器械唯一标识”,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,通常附着在医疗器械产品和包装上。U...

GS1的UDI码是由哪些信息组成的?
UDI

GS1的UDI码是由哪些信息组成的?

UDI阅读(271)

GS1的UDI码组成GS1的UDI码是由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**两部分组成]。 产品标识(DI)产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是一个静态信息...

UDI扫码枪买什么样的能有效和完整解码UDI
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UDI扫码枪买什么样的能有效和完整解码UDI

UDI阅读(255)

UDI扫码枪的选择指南在选择UDI扫码枪时,有几个关键因素需要考虑,以确保能够有效地解码UDI码。以下是基于搜索结果的建议: UDI扫码枪的基本功能首先,了解UDI扫码枪的基本功能是非常重要...

UDI实施过程中可能存在的5种常见问题
UDI问答

UDI实施过程中可能存在的5种常见问题

UDI阅读(200)

UDI解决实际实施问题1. UDI实施前的问题在医疗器械唯一标识(UDI)的实际实施过程中,可能会遇到一些问题。这些问题可能涉及到产品注册/备案/变更、UDI编码生成和打印等方面。例如,拟注册产品如果...

UDI具体用于哪些行业与UDI实施过程?
UDI

UDI具体用于哪些行业与UDI实施过程?

UDI阅读(205)

UDI具体用于哪些行业?医疗器械唯一标识(UDI)主要用于医疗器械行业。UDI是一个由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。它可以实现医疗器械标识和各项产品数据的记录,并确认产品的...

UDI豁免与替代方案是什么?
UDI

UDI豁免与替代方案是什么?

UDI阅读(262)

UDI豁免与替代方案美国FDA UDI豁免与替代方案在美国FDA的UDI法规中,有一些情况是可以豁免或替代UDI标签的: 制造和贴标日期早于UDI合规日期:在这种情况下,有3年的豁免期。豁免...

不需要UDI的医疗器械有哪些?
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不需要UDI的医疗器械有哪些?

UDI阅读(239)

不需要UDI的医疗器械概述医疗器械唯一标识(UDI)是一项重要的医疗器械监管措施,旨在实现医疗器械的全程追溯,提高医疗器械的安全性和有效性。然而,并不是所有的医疗器械都必须实施UDI。以下是关于不需要...

什么是UDI贴标主体?都有哪些属于UDI贴标主体
UDI

什么是UDI贴标主体?都有哪些属于UDI贴标主体

UDI阅读(154)

什么是UDI贴标主体医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI是由一系列数字和字母组成的编码系统,旨在为医疗器械提供唯一的标识,以便...

什么是医疗器械唯一标识数据库(CUDID)?
UDI

什么是医疗器械唯一标识数据库(CUDID)?

UDI阅读(153)

医疗器械唯一标识数据库(CUDID)医疗器械唯一标识数据库(CUDID)是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分,由国家药品监督管理局统筹规划建立。该数据库的主要内容包括医疗器械产品标识及相关信息,这些信...

医疗器械生产企业UDI培训一般都有哪些?
UDI

医疗器械生产企业UDI培训一般都有哪些?

UDI阅读(308)

医疗器械生产企业UDI培训内容医疗器械生产企业UDI培训主要包括以下几个方面: 1. UDI系统规则培训UDI系统的实施和应用需要企业了解系统的规则,包括编码方法、数据管理、备案操作等内容。...

UDI可扩展性指的是什么?
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UDI可扩展性指的是什么?

UDI阅读(179)

"UDI可扩展性"指的是UDI应当与监管要求和实际应用的不断发展相适应。这是UDI编码的一个基本原则,旨在保证UDI系统能够随着监管要求和实际应用的发展而不断更新和完善。 ...

UDI数据库怎么上传以及怎么更新?
UDI

UDI数据库怎么上传以及怎么更新?

UDI阅读(112)

UDI数据库的上传和更新方法医疗器械唯一识别(UDI)数据库的上传和更新是医疗器械唯一标识系统实施的重要环节。以下是根据搜索结果得出的关于UDI数据库上传和更新的方法: 1. UDI数据库的...

UDI数据载体是什么以及功能是什么?
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UDI数据载体是什么以及功能是什么?

UDI阅读(199)

UDI数据载体是什么?医疗器械唯一标识(UDI)数据载体是指存储或传输UDI的数据媒介。它应该能满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。简单来说,UDI数据载体包括两部分:一部分是机器可读,其形...

如何检查辨识UDI真伪?怎么检查UDI码真假?
UDI

如何检查辨识UDI真伪?怎么检查UDI码真假?

UDI阅读(289)

如何检查辨识UDI真伪?1. UDI码制作与检查验证在UDI实施中,码制作与检查验证是非常重要的环节。如果企业生产的标签无法被系统正确识别,可能是码制作不合规或者识别软件故障导致的。因此,制作正确的U...

UDI条形码是什么?UDI条形码怎么设置?
UDI

UDI条形码是什么?UDI条形码怎么设置?

UDI阅读(223)

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)条形码是一种特殊的条形码系统,用于对医疗器械进行唯一性识别。这种条形码系统在全球范围内得到了广泛的应用,特别是在...

UDI系统拓展升级成本高吗?
UDI

UDI系统拓展升级成本高吗?

UDI阅读(143)

UDI系统拓展升级的成本分析1. UDI系统的基本功能和优势医疗器械唯一标识(UDI)系统是一个唯一的识别标准,旨在为每个医疗设备分配唯一的标识码,从而提供关键的产品信息和数据。UDI系统的主要功能包...

UDI是怎么做到全链路追踪溯源?
UDI

UDI是怎么做到全链路追踪溯源?

UDI阅读(248)

UDI如何实现全链路追踪溯源1. UDI的定义和构成医疗器械唯一标识(UDI)是由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI可以被视为医疗器械产品在供应链中的唯一“身份证”,应包...

什么是UDI窜货预警?UDI窜货预警详细说明!
UDI

什么是UDI窜货预警?UDI窜货预警详细说明!

UDI阅读(223)

UDI窜货预警1. UDI防窜货预警的基本步骤首先,企业在UDI赋码环节输出的合规UDI码就已经包含防窜功能。然后,在产品流通使用的过程中,可以通过扫码UDI码的情况同步了解产品动向,对窜货产品进行管...

医疗器械唯一标识符(UDI)管理制度以及应用
UDI

医疗器械唯一标识符(UDI)管理制度以及应用

UDI阅读(195)

一、UDI概念和背景医疗器械唯一标识符(UDI)是一种用于医疗器械标识的编码系统,由一系列数字和字母组成。UDI的主要目标是为医疗器械提供唯一的标识,以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管...

医疗器械的UDI要求是什么详细说明!
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医疗器械的UDI要求是什么详细说明!

UDI阅读(246)

医疗器械的UDI要求医疗器械的唯一标识(UDI)是一项重要的全球性标准,它要求为每种医疗器械分配一个唯一的标识码,以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管理。以下是UDI的具体要求:&nbs...

UDI系统是怎么制定数据对接方案呢?
UDI问答

UDI系统是怎么制定数据对接方案呢?

UDI阅读(259)

UDI系统数据对接方案制定1. 需求分析在制定UDI系统数据对接方案之前,首先需要对企业的业务需求和数据情况进行分析。明确需要对接的数据范围和内容,了解不同系统和平台中数据的结构和格式,为后续的对接方...

申请UDI编号要多少钱有哪些注意事项?
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申请UDI编号要多少钱有哪些注意事项?

UDI阅读(287)

申请UDI编号的费用概览申请费用这是向医疗器械唯一标识数据库厂商申请数据分发的费用,具体数额根据不同产品的不同而有所不同。这一费用的产生,是为了确保医疗器械的安全性和有效性,防止假冒伪劣产品流入市场,...

一文了解透医疗器械UDI码管理制度!
UDI

一文了解透医疗器械UDI码管理制度!

UDI阅读(264)

医疗器械UDI码管理制度UDI码的定义和功能UDI码,即通用产品标识码,是医疗器械在全球范围内唯一的身份标识。它由数字、字母或符号组成,具有极高的辨识度和安全性,能够确保医疗器械在整个生产、使用和处置...

UDI用于什么行业,UDI干什么用的
UDI

UDI用于什么行业,UDI干什么用的

UDI阅读(258)

UDI的应用行业医疗器械行业医疗器械唯一标识(UDI)主要用于医疗器械行业,它是医疗器械在其整个生命周期内赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI系统有助于加强医疗器械在研制、生产、...

UDI编码方式和UDI申请流程是什么?
UDI

UDI编码方式和UDI申请流程是什么?

UDI阅读(210)

UDI编码方式医疗器械唯一标识(UDI)是一种在全球范围内对医疗器械进行唯一性识别的方法。UDI编码方式主要包括以下几个部分: 1. 使用Excel建立产品库UDI的一种编码方法是使用Exc...

UDI管理怎么做以及怎么维护UDI码
UDI问答

UDI管理怎么做以及怎么维护UDI码

UDI阅读(234)

UDI管理的实施与维护1. UDI管理的实施步骤1.1 团队组建实施UDI管理的第一步是组建一个专门的团队来负责学习和实施。这个团队需要有一定的电脑基础,并且需要对接到生产部门,了解企业内部的生产计划...

UDI码的三个基本含义
UDI

UDI码的三个基本含义

UDI阅读(149)

UDI码的三个基本含义UDI的基本概念UDI,即通用产品标识码,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,它通常被印制在医疗器械产品和其包装上。UDI是医疗器械唯一标识系统中至关重要的一环,它的全球唯一性...

UDI标签指是什么?UDI码有什么作用
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UDI标签指是什么?UDI码有什么作用

UDI阅读(265)

UDI标签的内容和作用1. UDI标签的内容医疗器械唯一标识(UDI)标签是指包含了医疗器械唯一标识(UDI)信息的标签。UDI是由一系列数字和字母组成的编码系统,用于对医疗器械进行唯一性识别。它包括...

医疗器械UDI是怎么帮助企业数字化转型
UDI

医疗器械UDI是怎么帮助企业数字化转型

UDI阅读(272)

医疗器械UDI在企业数字化转型中的作用医疗器械唯一标识(UDI)是一种在全球范围内应用于医疗器械产品和包装上的唯一标识符,它由数字、字母或符号组成,具有唯一性。UDI的实施对于医疗设备行业的企业数字化...

医疗器械运输箱是否需要UDI码?
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医疗器械运输箱是否需要UDI码?

UDI阅读(157)

医疗器械运输箱是否需要UDI码根据提供的搜索结果,医疗器械运输箱确实需要UDI码(医疗器械唯一标识符)。以下是详细的解释: 1. UDI码的定义和重要性医疗器械唯一标识符(UDI)是一种用于医疗器械标...

UDI码扫描出来都有哪些内容?
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UDI码扫描出来都有哪些内容?

UDI阅读(156)

UDI码扫描内容详解基本信息UDI码扫描在医疗器械管理中发挥着重要作用。首先,通过扫描UDI码,我们可以快速准确地获取到医疗器械的基本信息,如产品型号、规格、序列号等。这些信息是医疗器械身份识别的核心...

第三批UDI实施情况与目录
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第三批UDI实施情况与目录

UDI阅读(256)

第三批医疗器械唯一标识(UDI)实施情况和目录实施范围扩大随着第三批UDI(Unique Device Identifier,唯一设备识别码)实施的全面展开,其实施范围已经进一步扩大。此次扩展涵盖了部...

医疗耗材器械UDI是什么
UDI问答

医疗耗材器械UDI是什么

UDI阅读(228)

医疗耗材器械UDI是什么什么是医疗耗材器械UDI医疗耗材器械UDI,即医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier),是一种在全球范围内对医疗器械进行唯一性识别的系统。它包括产品...

UDI追溯系统软件是怎么查真伪的?
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UDI追溯系统软件是怎么查真伪的?

UDI阅读(140)

UDI追溯管理系统软件1. UDI追溯管理系统软件概述UDI追溯管理系统软件 是一种基于医疗器械唯一标识(UDI)条码的溯源标识软件,主要用于追溯医疗器械的生命周期及其相关信息,包括生产、流通和销售等...

UDI在线查询方法都有哪些?UDI查询方法总汇
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UDI在线查询方法都有哪些?UDI查询方法总汇

UDI阅读(313)

医疗器械唯一标识(UDI)的查询方法国家药品监督管理局NMPA查询国家药品监督管理局NMPA所提供的UDI码官方数据库,无疑为药品管理提供了强大的技术支持。这个数据库不仅支持通过产品标识、产品名称或企...

UDI包装层级是如何划分的?有什么依据?
UDI

UDI包装层级是如何划分的?有什么依据?

UDI阅读(111)

UDI包装层级的划分依据医疗器械唯一标识(UDI)的包装层级划分是根据产品的实际销售和包装情况来进行的。UDI的目的是为了提升医疗器械的追踪性和管理效率,特别是在仓库管理、销售环节以及产品召回等方面。...

UDI条码是如何做质检的,UDI吗质检方法是什么
UDI

UDI条码是如何做质检的,UDI吗质检方法是什么

UDI阅读(230)

UDI条码质检的做法1. 确定质检标准和流程根据医疗器械唯一标识(UDI)的相关规定和标准,质检工作需要确保UDI条码的准确性和完整性。这包括条码的印刷质量、扫描性能、以及条码上所携带的信息是否符合规...

UDI硬件设备条码打印机怎么用?
UDI问答

UDI硬件设备条码打印机怎么用?

UDI阅读(203)

UDI条码打印机医疗器械唯一标识(UDI)标签打印机是一种特殊的条码打印机,主要用于打印医疗器械的唯一标识标签。以下是关于UDI条码打印机的一些详细信息: 1. UDI标签打印机的选择医疗器...

UDI标签的要求和格式是什么
UDI

UDI标签的要求和格式是什么

UDI阅读(235)

UDI标签的要求和格式1. UDI的定义和组成部分医疗器械唯一标识(UDI)是一个由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成。产品...

物品编码是什么?与UDI码的区别是什么?
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物品编码是什么?与UDI码的区别是什么?

UDI阅读(148)

物品编码与UDI码的区别物品编码和UDI码都是为了实现对物品的唯一标识,但它们的应用场景、组成方式和实施目的有所不同。 1. 应用场景和组成方式物品编码:商品条码起源于20世纪30年代,源于...

怎么理解UDI中的医疗器械最小销售单元是什么?
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怎么理解UDI中的医疗器械最小销售单元是什么?

UDI阅读(181)

医疗器械最小销售单元概述定义与特性医疗器械最小销售单元,作为贸易项目及终端销售的基本计量单位,其定义可以涵盖两种形式:一是完整的最小级别包装单元,二是产品本体本身。这种划分方式为医疗器械的流通提供了便...

UDI码是怎么生成的,编码规则又是什么?
UDI

UDI码是怎么生成的,编码规则又是什么?

UDI阅读(161)

医疗器械唯一标识码(UDI码)的生成及其编码规则一、UDI码的生成流程医疗器械唯一标识码(UDI码)的生成流程可以分为以下几个步骤: 申请厂商识别代码(DI):首先,企业需要到中国物品编码中...

UDI在国药监怎么备案?
UDI问答

UDI在国药监怎么备案?

UDI阅读(271)

国药监UDI备案指南1. 了解UDI的基本概念和重要性医疗器械唯一标识(UDI)是一个由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。它包括产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分。产品标...

UDI进出口备案条件是什么?
UDI问答

UDI进出口备案条件是什么?

UDI阅读(202)

UDI进出口备案条件1. UDI的基本概念和政策要求医疗器械唯一标识(UDI)是一项重要的政策要求,旨在实现医疗器械的可追溯性。根据国家药品监督管理局、国家卫生健康委和国家医保局的规定,医疗器械需要在...

UDI系统硬件设备有哪些?
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UDI系统硬件设备有哪些?

UDI阅读(318)

UDI系统硬件设备UDI系统(Unique Device Identification),即医疗器械唯一标识系统,是一种全球公认的技术标准,用于对医疗器械进行唯一性识别。以下是UDI系统中常用的几种硬...

UDI系统由哪三个部分组成
UDI问答

UDI系统由哪三个部分组成

UDI阅读(227)

UDI系统的组成部分UDI(Unique Device Identifier)系统是一个复杂的医疗器械唯一标识系统,它在全球范围内被广泛采用,以实现对医疗器械产品全生命周期的追溯和管理。根据搜索结果,...

UDI是条形码还是二维码?
UDI问答

UDI是条形码还是二维码?

UDI阅读(239)

UDI是条形码还是二维码?UDI(Unique Device Identifier)即医疗器械唯一标识,并不是条形码或二维码,而是包含了条形码和二维码某些特性的一种标识系统。UDI系统由产品标识(DI...

申请UDI码的流程是什么?
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申请UDI码的流程是什么?

UDI阅读(128)

医疗器械唯一标识(UDI)码申请流程申请UDI码的流程主要包括以下几个步骤: 1. 申请厂商代码首先,你需要向指定的发码机构申请厂商代码。在中国,指定的发码机构是中国物品编码中心。你可以通过...

UDI系统的研究意义
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UDI系统的研究意义

UDI阅读(161)

UDI系统的研究意义1. 提升医疗器械管理的精细化水平医疗器械唯一标识系统(UDI)是一种通过在全球范围内为每种医疗器械赋予唯一标识代码,实现医疗器械全程追溯的技术手段。这一系统的实施,可以帮助企业提...

如何用UDI来做综合产品追溯
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如何用UDI来做综合产品追溯

UDI阅读(192)

如何使用UDI进行综合追溯1. UDI的定义和作用医疗器械唯一标识(UDI)是一种用于医疗器械产品追溯的系统,它可以实现对医疗器械全生命周期的精准追溯。UDI本质上是一种数据信息,是医疗器械的“身份证...

第三方数据平台如何对接UDI服务平台?
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第三方数据平台如何对接UDI服务平台?

UDI阅读(159)

UDI服务平台对接第三方系统的流程UDI服务平台对接第三方系统的流程主要包括以下几个步骤: 1. 选择合适的UDI服务商在实施UDI之前,首先需要选择一个可靠的UDI服务商。UDI服务商的选择非常重要...

怎么用UDI码做出入库管理?
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怎么用UDI码做出入库管理?

UDI阅读(114)

UDI码在出入库管理中的应用1. UDI码的基本概念医疗器械唯一标识(UDI)是一种在全球范围内认可的医疗器械标识和编码标准,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI包括产品标识(DI)和生产标识(PI)...

UDI码标签设计怎么做
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UDI码标签设计怎么做

UDI阅读(285)

UDI码标签设计指南1. 了解UDI码标签的基本要求UDI(Unique Device Identification)码标签是医疗器械的电子身份证,它包含了关于医疗器械的所有重要信息,如名称、规格、生...

UDI赋码流程是什么
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UDI赋码流程是什么

UDI阅读(192)

医疗器械唯一标识(UDI)赋码流程医疗器械唯一标识(UDI)赋码流程是一个涉及多个步骤的过程,主要包括以下几个环节: 1. 明确具体需求首先,医疗器械企业需要明确实施UDI的具体需求,比如实...

UDI编码怎么检测是否合规
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UDI编码怎么检测是否合规

UDI阅读(301)

UDI编码合规性检测1. UDI码制作与检查验证在UDI实施中,码制作与检查验证是非常重要的环节。如果企业生产的标签无法被系统正确识别,可能是码制作不合规或者识别软件故障导致的。因此,制作正确的UDI...

UDI一维码和二维码有什么区别?哪个好?
UDI问答

UDI一维码和二维码有什么区别?哪个好?

UDI阅读(174)

UDI一维码和二维码的区别1. 数据容量和纠错能力UDI一维码和二维码的主要区别在于它们的数据容量和纠错能力。一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号,应用多年已经很成熟,成本低,能很好兼容市面上现有...

如何做UDI数据填报与运维?
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如何做UDI数据填报与运维?

UDI阅读(257)

UDI数据填报与运维1. UDI数据填报医疗器械唯一标识(UDI)数据填报是一个重要的环节,它涉及到医疗器械的唯一标识的编制、维护和上传等工作。以下是关于UDI数据填报的一些关键信息: 1.1 UDI...

国内哪些UDI服务商比较好?
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国内哪些UDI服务商比较好?

UDI阅读(266)

国内UDI服务商概述医疗器械唯一标识(UDI)的实施是近年来医疗行业的一项重要任务,旨在提高供应链透明度和运作效率,实现信息共享与交换,以及监控不良事件和问题产品召回。UDI的实施涉及到复杂的编码、赋...

UDI中的最小销售单位指的是什么?
UDI问答

UDI中的最小销售单位指的是什么?

UDI阅读(198)

"最小销售单位"是一个在商业领域中常见的概念,它指的是一个商品可以单独出售的最小单位。这个概念在商品管理、定价策略、库存管理和销售效率提升等方面都有着重要的应用。 1. ...

UDI里面的包装关联是指的什么?
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UDI里面的包装关联是指的什么?

UDI阅读(265)

UDI包装关联概述UDI(Unique Device Identification) 是医疗器械产品的电子身份证,它是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI系统在顶...

UDI怎么实现窜货预警?
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UDI怎么实现窜货预警?

UDI阅读(150)

UDI如何实现窜货预警1. UDI防窜货管控的核心原理UDI(Unique Device Identifier)唯一标识符是一种用于识别医疗器械的独特标记,它包含了产品的基本信息,如序列号、生产信息等...

什么是经营企业udi服务平台?
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什么是经营企业udi服务平台?

UDI阅读(288)

经营企业UDI服务平台概述什么是UDI服务平台UDI(Unique Device Identifier)服务平台是为了解决医疗器械唯一标识的问题而设立的。它提供了一系列的服务,包括UDI编码、赋码、存...

UDI数据库有哪些常见问题?
UDI问答

UDI数据库有哪些常见问题?

UDI阅读(113)

1. FDA对于I类产品,是否UDI赋码必须是DI+PI,还是只需要DI就可以?以及欧盟I类医疗器械的情况?FDA可以不包含PI,但欧盟MDR/IVDR需要包含PI。这意味着在设计UDI数据库操作时,...

UDI数据库操作相关问题的解答途径
UDI问答

UDI数据库操作相关问题的解答途径

UDI阅读(139)

解决UDI数据库操作问题的途径当在UDI数据库操作中遇到问题时,可以通过以下途径寻求解答。 1. 国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库网站的帮助台可以通过访问国家药品监督管理局医疗器械唯...

实施UDI过程中遇到政策法规怎么办?
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实施UDI过程中遇到政策法规怎么办?

UDI阅读(244)

解决实施UDI过程中的政策法规问题在实施医疗器械唯一标识(UDI)的过程中,企业可能会遇到各种政策法规方面的问题。以下是一些可能的问题及其解决方案: 1. 选择合适的发码机构选择一个可靠的发...

UDI相关行业标准有哪些?
UDI

UDI相关行业标准有哪些?

UDI阅读(122)

UDI(医疗器械唯一标识)的相关行业标准在国内正逐步完善。以下是一些重要的标准和政策: 国家药监局于2022年8月22日审定通过并发布了18项医疗器械行业标准,其中包括《YY/T1879-2022医疗...

医疗器械生产企业UDI服务平台概述
UDI问答

医疗器械生产企业UDI服务平台概述

UDI阅读(278)

生产企业UDI服务平台概述医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI的推广与实施对医疗器械生产企业来说是一项重要的任务。为了解决这一...

UDI医疗器械唯一标识软件系统规则解读
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UDI医疗器械唯一标识软件系统规则解读

UDI阅读(231)

医疗器械唯一标识系统规则解读医疗器械唯一标识系统(UDI)是国际医疗器械监管的先进手段,它是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。UDI系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成,旨在为每个医疗器械...

什么是医疗器械UDI追溯申报系统
UDI问答

什么是医疗器械UDI追溯申报系统

UDI阅读(203)

医疗器械UDI追溯申报系统概述医疗器械唯一标识(UDI)追溯申报系统是一种用于医疗器械全生命周期管理的系统,它通过为每件医疗器械产品赋予唯一的标识符(UDI),实现对医疗器械的追踪和监管。以上由慧铭佳...

医疗器械UDI码的扫码识别方法
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医疗器械UDI码的扫码识别方法

UDI阅读(216)

医疗器械UDI码的扫码识别方法医疗器械UDI码的扫码识别是通过扫描UDI码上的二维码或条形码标签,获取UDI详细信息的过程。以下是具体的操作步骤和所需工具: 1. 使用专门的小程序扫码查询为方便查询,...

UDI码编码规则
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UDI码编码规则

UDI阅读(284)

UDI(Unique Device Identification)码是一种用于医疗器械的独特标识符,其编码规则通常基于GS1(Global Standards 1)标准。根据提供的文本,基于GS1标准...

UDI码和GS1码是什么关系
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UDI码和GS1码是什么关系

UDI阅读(147)

UDI码和GS1码的关系UDI码的定义医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,简称UDI)是医疗器械的身份证,它是由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识...

UDI是什么时候开始实施
UDI问答

UDI是什么时候开始实施

UDI阅读(219)

UDI的实施时间医疗器械唯一标识(UDI)的实施时间因地区和医疗器械类别而异。以下是根据搜索结果提供的相关信息: 中国 UDI 实施时间在中国,UDI的实施时间分为几个阶段: 第一...

UDI医疗器械唯一标识规则解读
UDI问答

UDI医疗器械唯一标识规则解读

UDI阅读(245)

医疗器械唯一标识(UDI)规则解读医疗器械唯一标识(UDI)是国际通用的商品标识系统中的一个重要概念,它是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别...

医疗器械企业UDI标签打印机验证方法
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医疗器械企业UDI标签打印机验证方法

UDI阅读(264)

UDI标签打印机验证方法1. 标签送检医疗器械唯一标识(UDI)标签打印机验证的一种常见方式是通过标签送检。这种方式是指企业在生成标签后,将标签送到发码机构或者第三方检测机构进行检测,以获取检测报告。...

企业实施UDI码如何申请操作
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企业实施UDI码如何申请操作

UDI阅读(246)

企业实施UDI码的申请操作流程企业实施UDI码的过程可以分为以下几个步骤: 1. 自检和组建UDI团队首先,企业需要进行自我检查,确定是否具备实施UDI码的条件和能力。然后,企业需要组建一个...

欧盟UDI码如何申请
UDI

欧盟UDI码如何申请

UDI阅读(242)

欧盟 UDI 码如何申请欧盟 Unique Device Identification (UDI) 系统的申请流程主要包括以下几个步骤: 1. 申请厂商识别码 (GS1 Corporatio...

医疗器械UDI唯一性标识UDI编码在哪看
UDI问答

医疗器械UDI唯一性标识UDI编码在哪看

UDI阅读(277)

医疗器械UDI唯一性标识及编码查询方法医疗器械唯一性标识(UDI)是医疗器械产品或包装上的一个由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI编码包含了产品标识(DI)和生产标识(P...

UDI法规基础介绍(一文完整版)
UDI政策

UDI法规基础介绍(一文完整版)

UDI阅读(315)

中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》,这个规则是2019年8月发布的。其基本目的是为了贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医...

UDI追溯系统的搭建流程有哪些?
UDI问答

UDI追溯系统的搭建流程有哪些?

UDI阅读(175)

医疗器械唯一标识(UDI)追溯系统搭建流程医疗器械唯一标识(UDI)追溯系统的搭建是一个涉及多个步骤的过程,主要包括以下几个环节: 1. 组建UDI团队首先,企业需要组建一个专门的UDI团队...

UDI实施:怎么使用GS1标准实施UDI?
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UDI实施:怎么使用GS1标准实施UDI?

UDI阅读(237)

采用GS1标准实施UDI的步骤 采用GS1标准实施医疗器械唯一标识(UDI)是一个系统的过程,主要包括以下几个步骤: 1. 了解GS1标准首先,需要了解GS1是国际上应用广泛的供应...

UDI医疗器械产品追溯制度与实施步骤
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UDI医疗器械产品追溯制度与实施步骤

UDI阅读(294)

医疗器械产品追溯制度概述医疗器械产品追溯制度是一项重要的医疗器械监管制度,它的核心目标是确保医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全。这项制度主要包括医疗器械的追溯性管理和医疗器械的唯一标识(UD...

UDI码和医保编码的区别和关联
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UDI码和医保编码的区别和关联

UDI阅读(350)

UDI码和医保编码的区别和关联1. UDI码和医保编码的概念医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,简称UDI)是医疗器械的身份证,它是呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字...

UDI条码怎么生成(最新版)
UDI问答

UDI条码怎么生成(最新版)

UDI阅读(193)

udi条码怎么生成生成UDI(Unique Device Identification)条码的步骤大致如下:申请厂商识别代码(DI)。企业需要向中国物品编码中心申请厂商识别代码。这通常涉及到绑定手机...

UDI编码与条码到底长什么样?
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UDI编码与条码到底长什么样?

UDI阅读(244)

医疗器械唯一标识(UDI)条码详解医疗器械唯一标识(UDI)条码是医疗器械产品或包装上的一个特定代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。以下是关于UDI条码的详细介绍: 1. UDI条码的定义和...

UDI条码打印需要注意哪些?
UDI问答

UDI条码打印需要注意哪些?

UDI阅读(264)

UDI条码打印注意事项1. UDI标签设计UDI标签的设计是确保合规性和产品信息准确性的重要环节。设计时需要遵循以下原则:同时附带一维条码或二维码标签:如果使用RFID,必须同时附带一维条码或二维码标...

UDI知识:UDI有什么用?
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UDI知识:UDI有什么用?

UDI阅读(150)

医疗器械唯一标识(UDI)的作用医疗器械唯一标识(UDI)是一种重要的医疗器械管理工具,它的作用主要体现在以下几个方面: 1. 产品识别和追溯UDI可以被视为医疗器械的电子身份证,它包含了产...

UDI知识 | UDI中的AI是什么意思
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UDI知识 | UDI中的AI是什么意思

UDI阅读(149)

UDI中的AI含义在医疗器械唯一标识(UDI)系统中,AI 是应用标识符(Application Identifier)的缩写。应用标识符是GS1标准中的一种概念,它是一种用于标识特定信息的代码,这些...

UDI知识 | GS1UDI服务平台完整介绍
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UDI知识 | GS1UDI服务平台完整介绍

UDI阅读(252)

GS1UDI服务平台简介GS1UDI服务平台 是由发码机构GS1官方出品的,提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。该平台是国家药监局指定的发码机构,其标准符合全球实施UDI的所有地区要求...

UDI知识 | UDI系统包括哪些部分
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UDI知识 | UDI系统包括哪些部分

UDI阅读(139)

UDI系统组成部分医疗器械唯一标识系统(UDI)是一个复杂的系统,旨在提高医疗器械的追溯性、监管效率和患者安全。以下是UDI系统的主要组成部分: 1. 医疗器械唯一标识(UDI)医疗器械唯一...

UDI行业 | 人工智能医疗器械UDI的实施
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UDI行业 | 人工智能医疗器械UDI的实施

UDI阅读(229)

人工智能医疗器械UDIUDI的定义和重要性医疗器械唯一识别码(UDI)是一种在全球范围内广泛应用的标识系统。它为每个医疗器械产品分配了一个独特的识别码,类似于医疗器械的“身份证”。UDI包含了关键信息...

UDI最小销售单元产品标识是什么
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UDI最小销售单元产品标识是什么

UDI阅读(197)

UDI最小销售单元产品标识是什么 ?医疗器械唯一标识(UDI)是国家药监局为了加强医疗器械全生命周期管理,提高产品质量,保障公众安全而制定的一项重要政策。UDI包括产品标识(DI)和生产标识(PI),...

UDI申报方式是什么和注意事项
UDI问答

UDI申报方式是什么和注意事项

UDI阅读(172)

1. 通过国家药监局数据库注册人/备案人登录系统后,直接在网页单个DI填报提交或下载表格模版,批量填写信息后导入申报。这种方式需要注册人/备案人在注册/备案管理系统中提交其产品标识,包括填写产品标识基...

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