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首页 > UDI > 如何正确设置LUA账户注册权限并录入UDI?
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发布时间:2025-01-25
摘要: 一、初始注册时(一)了解不同账户类型权限在初始注册LUA账户时,要清楚知道EUDAMED数据库操作中相关账户的不同权限。如LAA账户有诸如LocalActorA

一、初始注册时

(一)了解不同账户类型权限

在初始注册LUA账户时,要清楚知道EUDAMED数据库操作中相关账户的不同权限。如LAA账户有诸如LocalActorAdministrator、Confirmer等权限类型;LUA账户也有特定的权限要求。例如明确LUA账户录入UDI需要特定的权限标识,并且要清楚这种权限是基于LUA账户在整个数据管理体系中的角色定位而定的 。

 

(二)遵循注册步骤与提示

在注册过程中要仔细遵循系统的注册步骤。如果涉及到EUDAMED数据库的注册,先是以不同邮箱注册LAA账户和LUA账户后,LUA账号要关联LAA账号,然后根据页面提示在LUA账户信息设置中进行权限的开通操作 。要对每一个注册步骤中的提示信息进行认真阅读和理解,例如提示关于UDI录入的权限相关的注释等,如果有疑问,可以参考官方的操作指南或者相关的权威文档 。

 

二、关于UDI录入的操作

(一)前提条件

在录入UDI之前,需要满足一些前提条件。对于企业来说,要已经申请了SRN码,并且相关产品已经进行了赋码操作,得到UDI - DI之后才可以进行UDI在EUDAMED数据库的录入操作 。

 

(二)具体录入流程

成功通过LAA账户审批LUA账户权限后 ,登录LUA账户。

从首页中找到“RegisteranewBasicUDI - DI”端口并进入。

根据系统的提示,分别录入对应信息,直至申报成功。这里要依据医疗器械本身的各种标识信息准确输入,如UDI - DI、BasicUDI - DI等相关的组件信息等 。



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