2024-05-16 UDI阅读(185)

一、UDI概念和背景医疗器械唯一标识符（UDI）是一种用于医疗器械标识的编码系统，由一系列数字和字母组成。UDI的主要目标是为医疗器械提供唯一的标识，以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管...

2024-05-16 UDI阅读(239)

医疗器械的UDI要求医疗器械的唯一标识（UDI）是一项重要的全球性标准，它要求为每种医疗器械分配一个唯一的标识码，以便在医疗供应链中实现准确、快速和可追溯的识别和管理。以下是UDI的具体要求：&nbs...

2024-05-16 UDI阅读(154)

二类医疗器械UDI实施时间一、概述医疗器械唯一标识（UDI）的实施时间因地区和产品类别而异。根据国家药监局的规定，二类医疗器械UDI的实施时间是在2024年6月1日后。这一规定是在《关于做好第三批实施...

2024-05-16 UDI阅读(247)

UDI最小销售单元的定义什么是最小销售单元？最小销售单元（Minimum Selling Unit, 简称 MSU）是医疗器械产品用于贸易项目及终端销售的最小计价单元。它不一定是最小包装单元或最小使用...

2024-05-16 UDI阅读(252)

UDI系统数据对接方案制定1. 需求分析在制定UDI系统数据对接方案之前，首先需要对企业的业务需求和数据情况进行分析。明确需要对接的数据范围和内容，了解不同系统和平台中数据的结构和格式，为后续的对接方...

2024-05-15 UDI阅读(285)

UDI（医疗器械唯一标识）包括产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）。生产标识（UDI-PI）包含序列号、生产批号、生产日期等信息。在UDI体系中，生产批号是与贸易项目相关的数据信息，用于...

2024-05-15 UDI阅读(119)

如何申请医疗器械UDIUDI，即Unique Device Identification，中文名为医疗器械唯一标识。它是一个全球性医疗器械追溯系统，旨在提高医疗器械的安全性和有效性。UDI体系在我国正...

2024-05-15 UDI阅读(246)

医疗设备UDI码是什么1. UDI码的基本概念医疗器械唯一标识（UDI）码是一种在全球范围内应用于医疗器械产品和包装上的编码系统。它由数字、字母或符号组成，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI码的重要...

2024-05-15 UDI阅读(259)

医疗器械UDI码管理制度UDI码的定义和功能UDI码，即通用产品标识码，是医疗器械在全球范围内唯一的身份标识。它由数字、字母或符号组成，具有极高的辨识度和安全性，能够确保医疗器械在整个生产、使用和处置...

2024-05-15 UDI阅读(256)

UDI的应用行业医疗器械行业医疗器械唯一标识（UDI）主要用于医疗器械行业，它是医疗器械在其整个生命周期内赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI系统有助于加强医疗器械在研制、生产、...