精细化权限管理
动态角色权限分配
遵循「最小权限原则」,建立四级角色模型(生产商/流通商/医疗机构/监管机构),仅授予业务必需的操作权限(如医疗机构的PI数据仅读取)
结合职责分离(SoD),将UDI数据录入、审核、提交分配给不同角色,防止单一账户篡改关键数据
多因子身份认证强化
高危操作(如UDI数据修正)需叠加生物特征验证(指纹/声纹),并记录操作日志
医疗器械厂商接入时,需验证数字证书+动态口令双因子,确保身份可信
数据安全防护
分级加密与字段级控制
核心数据分层加密:UDI-DI部分采用国密SM4加密,动态PI数据使用AES256,隔离敏感字段访问
医疗机构仅可解密基础信息(型号/批号),生产设备序列号等字段需额外权限解密
API安全防护
通过HTTPS 8443端口通信,采用工业级防火墙隔离UDI数据库服务器
对API调用实施「身份验证+访问控制+联邦认证」三重防护,敏感操作需二次验证
审计与应急响应
区块链存证与自动化监控
关键数据变更写入联盟链,支持监管节点实时追溯修改记录,防止事后篡改
设置阈值告警:同一DI编码24小时内修改超3次即锁定账户并触发人工复核