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发布时间:2025-01-16
摘要: 定义和应用范围UDI码的定义:UDI码是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。条形码的定义:条形码是由

定义和应用范围

UDI码的定义:UDI码是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。

条形码的定义:条形码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,广泛应用于商品零售、物流管理等多个领域。

应用范围:

UDI码专门应用于医疗器械领域,确保每个医疗器械产品的唯一性和可追溯性。

条形码则广泛应用于商品零售、物流管理、医疗卫生、电子商务等多个领域。

实施对象和代码结构

实施对象:

商品条码的申请注册和使用适用于依法取得营业执照和相关合法经营资质证明的生产者、销售者和服务提供者。

UDI码的实施则针对医疗器械生产企业,确保产品的唯一性和安全性。

代码结构:

商品条码的结构包括厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。

UDI码由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,结构不固定,可以根据监管和实际应用需求包含生产批号、生产日期等信息。

应用价值和实施要求

应用价值:

商品条码在生产、分销和零售环节的应用有助于提高效率、降低成本和提升消费者体验。

UDI码的建立有利于实现监管数据的整合和共享,加强医疗器械全生命周期管理,提升监管效能和企业信息化管理水平。

实施要求:

销售者应当积极采用商品条码,未经核准注册不得使用厂商识别代码和相应的条码。

我国对医疗器械强制施行UDI制度,采用分步实施的方式。

与RFID技术的比较

工作原理:

条形码识别是基于光电转换原理,需要条形码在可视范围内扫描。

RFID技术是一种非接触式的自动识别技术,通过无线电信号识别目标对象并获取相关数据。

验货方式的区别:

条形码必须在可视范围内扫描,且一次只能扫描一个码。

RFID标签的读取设备支持同时辨识读取多个RFID标签,且可以穿透非金属材质进行通信。

其他相关信息

条形码与GS1编码的关系:条形码只是唯一标识数据载体的其中一种形式,而GS1是UDI编码规则的一种。企业可根据自身实际情况选择合适的编码规则和数据载体。

条形码的多种形式:单条码、双条码、UDI等多种形式并存,不仅限于条形码或二维码。

通过以上分析,可以看出UDI码与条形码在定义、应用范围、实施对象、代码结构、应用价值、实施要求以及与其他技术(如RFID)的比较等方面存在显著差异。这些差异使得它们在不同的应用场景中发挥各自的优势。



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