精准定位问题药品的核心机制
唯一标识快速溯源
UDI为每件医械赋予唯一编码（含生产批号、序列号、有效期等），通过扫码可立即定位到具体生产批次、流通路径和使用终端。例如，若某批次药品被检测出质量问题，系统通过UDI码可秒级锁定全球范围内该批次的所有库存和流通节点，避免传统人工排查的滞后性。
全供应链数据联动
UDI整合生产数据（原料来源、质检记录）、物流数据（仓储温度、运输轨迹）及销售数据（经销商、医院/药店），形成端到端追溯链条。在召回时，企业可一键生成受影响药品的分布地图，精确到具体货架或患者用药记录。
召回流程的智能化升级
自动化召回指令触发
当监管部门或企业实验室检测到药品风险时，UDI系统可自动触发召回流程：
向经销商推送预警信息，冻结问题批次库存；
向医院/药店发送召回清单，要求下架并退回；
通过患者用药记录（如处方系统）追溯至个人，通知停用或更换。
召回效率与成本优化
时间压缩：传统召回需数周，UDI系统可将周期缩短至48小时内完成90%问题药品回收；
成本降低：精准召回减少误撤非问题产品，避免因大规模下架导致的年损失（约降低30-50%召回成本）。
风险防控与质量分析
根因分析与责任界定
