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首页 > UDI > 实例分析告诉你UDI包装应该怎么做
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发布时间:2026-01-06
摘要: 单一装量形式的典型实施。比如注射器的最小销售单元是一个单体注射器,没有更高级别的包装,实施UDI包装就相对简单。只要给这个注射器分配一个UDI-DI,并赋予唯一标识数据载体,比如打印一个二维码在包装上。同时,在UDID中上传这个注射器的信息,比如生产厂家、生产日期、批次号等。这样,这个注射器就有了自己的“身份证”,方便后续的管理和追溯。

一、单一装量形式的典型实施。

比如注射器的最小销售单元是一个单体注射器,没有更高级别的包装,实施UDI包装就相对简单。

只要给这个注射器分配一个UDI-DI,并赋予唯一标识数据载体,比如打印一个二维码在包装上。同时,在UDID中上传这个注射器的信息,比如生产厂家、生产日期、批次号等。这样,这个注射器就有了自己的“身份证”,方便后续的管理和追溯。

二、多级别包装的典型实施。

比如一种医疗器械产品,有一级包装(单个产品)、二级包装(一盒装10个产品)、三级包装(一箱装10盒)。这时实施UDI包装就复杂一些。

每个级别的包装都要有自己的UDI-DI,并且在UDID中建立关联关系。比如说,一级包装的UDI-DI是A,二级包装的UDI-DI是B,三级包装的UDI-DI是C。在UDID中,咱们要记录A包含在B中,B包含在C中。这样,无论产品处于哪个包装级别,都能通过UDI找到它,实现全程追溯。

三、最小销售单元中包含多个使用单元的包装实施。

比如一盒药里面有100片药片。这时候,实施UDI包装就更复杂了。咱们除了要给最小销售单元分配一个UDI-DI,还要给里面的每个使用单元分配一个UDI-DI。同时,在UDID中,咱们要把这个使用单元的UoU UDI-DI和最小销售单元的UDI-DI建立关联关系。这样,医院在使用这些药片的时候,就能知道每片药是从哪个盒子里来的,一旦出现问题,可以快速追溯到源头。


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