2026年全国多省市的药品和医用耗材集中采购文件中，首次将UDI和药品追溯码全链路追溯能力列为投标的硬性准入条件，没有完成全链条追溯体系建设的企业直接失去投标资格。集采挂网不再只比拼价格，追溯体系的合规性和完整性，已经成为决定企业能否中标、能否顺利完成供应的核心关键因素。
国家组织药品和高值医用耗材联合采购办公室最新发布的《集采中选产品供应监管细则》明确要求，所有集采中选产品必须实现追溯数据实时上传至省级集采平台，追溯码与医保编码100%绑定，中选产品的流向数据必须全程可追溯，一旦发现追溯数据造假、流向异常，直接取消中选资格，纳入招采严重失信名单，3年内禁止参与全国所有集采项目。部分省份已经开始将追溯体系建设水平作为集采评审的加分项，追溯体系完善的企业可直接获得5-10分的技术加分，在价格竞争中获得显著优势。
大量中小医药和医械生产企业，此前仅完成基础的追溯码赋码，追溯系统无法对接省级集采平台，无法实时上传中选产品的流向数据，直接失去集采投标资格；部分企业虽然完成了赋码，但追溯数据和医保编码映射错误，导致中选产品无法正常完成医保基金结算，医院无法正常入库使用，最终被取消中选资格，前期投入的大量投标成本全部付诸东流。
河南某骨科耗材生产企业，2025年参与省级脊柱类耗材集采时，因为追溯体系不完善，无法提供完整的UDI全链路追溯证明材料，直接在技术评审阶段被淘汰。2026年上线慧铭佳UDI集采专属追溯系统后，快速完成UDI与医保编码的全量映射，系统直接对接省级集采平台，实现追溯数据实时上传，在当年的省级集采中，凭借追溯体系技术评审满分的优势，以略高于竞品的价格顺利中标6个产品，中标后供应效率提升70%，没有出现任何追溯数据异常问题，当年该企业在河南市场的营收同比增长120%。
