核心注册流程（以中国为例）
选择发码机构
优先选择国家药监局认可的发码机构，如GS1（全球通用）。
国际企业需注意：欧盟要求Basic UDI-DI与产品核心特征绑定，美国需提交GUDID数据库。
申请厂商代码
线上：登录中国物品编码中心官网提交营业执照、产品清单等材料。
线下：前往当地编码分支机构办理。
编制UDI-DI和Basic UDI-DI
结构：包装标识符（1位）+厂商代码（6-9位）+商品项目代码（企业自定义）+校验码。
兼容性：需与EUDAMED等国际数据库兼容，建立内部编码映射表。
生成UDI数据载体
支持一维码（Code128）、二维码（QR Code）、RFID标签。
推荐使用赋码软件（如慧铭佳UDI）批量生成。
数据备案
中国：登录国家药监局UDI数据库（https://udi.nmpa.gov.cn/ ），人工填报或通过第三方接口备案，提交产品技术要求、注册证、标签样稿等。
欧盟：通过EUDAMED系统提交SRN（Single Registration Number）及30+核心数据元。
特殊地区要求
欧盟EUDAMED
SRN注册：非欧盟企业需申请SRN（如CN-MF-000000001）。
数据提交：包含MDCG命名代码、储存条件、无菌状态等，需使用XML/JSON格式上传。
美国GUDID
需提交GMDN代码、产品规格、标签样稿等，通过AccessGUDID系统录入。
