选择发码机构
认可的发码机构
中国药监局认可的发码机构包括：
GS1（全球物品编码组织，支持国际流通）
建议出口企业优先选择GS1，以兼容欧盟EUDAMED和美国FDA系统。
申请厂商识别码
线上申请：登录中国物品编码中心官网，填写企业信息并绑定手机号完成注册。
线下申请：携带营业执照、组织机构代码证等材料至当地编码分支机构办理。
生成UDI标签
载体形式
一维/二维条码：使用TTO热转印机、激光喷码机等设备生成。
RFID标签：适用于高价值或需高频追踪的产品。
质量检测
确保标签清晰、可扫描，符合ISO/IEC 15414等标准。
数据申报与系统对接
药监局数据库申报
人工填报：登录国家药监局医疗器械唯一标识数据库，填写UDI-DI、产品信息等。
接口对接：通过第三方平台（如伟迪捷UDI系统）自动上传数据，支持与ERP、WMS等系统集成。
关联医保数据
若产品已纳入医保目录，需在UDI数据库补充医保医用耗材分类与代码，确保数据一致性。
