一、生产端赋码与数据绑定
唯一编码生成
每个医疗器械在生产环节即被赋予唯一的UDI码，包含产品标识符（DI）和生产标识符（PI），涵盖制造商、型号、批次、有效期等关键信息。
多层级包装关联
系统自动建立单品、箱、托盘等多层级包装的关联关系，确保流通环节数据可追溯。
标签技术应用
采用一维码、二维码或RFID标签作为数据载体，支持自动化生产线快速赋码与信息写入。
二、流通环节数据采集
出库与物流追踪
出库时记录发货区域、经销商信息，同步至UDI数据库。
物流过程中通过扫码或RFID设备实时采集位置数据，结合GPS技术监控运输路径。
经销商管理
产品UDI码与经销商授权区域绑定，系统自动校验货物流向，发现非授权区域立即预警。
三、销售与终端使用追踪
医疗机构入库管理
医院通过UDI扫描仪读取产品信息，将数据录入院内物资管理系统（如SPD系统），实现库存精准管理。
消费者扫码验证
消费者扫码查询真伪时，系统自动记录扫码位置（IP/地理位置），比对授权区域触发窜货预警。
临床使用记录
医疗器械在手术或治疗中的使用信息（如患者、时间、部位）通过UDI码与医院信息系统（HIS）关联。
