UDI中的AI含义

在医疗器械唯一标识（UDI）系统中，AI 是应用标识符（Application Identifier）的缩写。应用标识符是GS1标准中的一种概念，它是一种用于标识特定信息的代码，这些信息包括医疗器械的序列号、生产批号、生产日期和失效日期等。以上由慧铭佳UDI整理

应用标识符的功能和用途

应用标识符在UDI系统中扮演着重要的角色，它主要用于指示数据元素的类型和含义。每个数据元素前面都对应有一个AI，这些AI及其对应的数据编码共同完成了特定信息的标识。例如，GTIN的AI是(01)，当“01”出现时，就意味着后面跟着的是一个GTIN。这种设计使得条码或其它数据载体能够被正确地解析和理解。以上由慧铭佳UDI整理

应用标识符的编制方法

根据GS1标准，应用标识符的编制应遵循特定的规则。例如，生产日期的AI是(11)，失效日期的AI是(17)，生产批号的AI是(10)，序列号的AI是(21)。这些AI的使用方式和数据元素的格式都在GB/T 16986-2018标准中有详细的定义和规定。

应用标识符的选择和考虑因素

企业在选择应用标识符时，需要考虑产品的供应链管理要求和监管方面的要求。例如，对于要求追溯到批次的器械，可以通过DI联合PI中的生产日期/有效期、批号实现；对于要求追溯到单品的医疗器械，则可以通过DI联合PI中的生产日期/有效期、序列号实现。

综上所述，UDI中的AI是应用标识符，它是一种用于标识医疗器械生产过程相关信息的代码，是GS1标准中不可或缺的一部分。通过应用标识符，可以有效地对医疗器械进行唯一性识别，并实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。