UDI（医疗器械唯一标识）通过包装层级关联技术，能显著提升多层级包装的处理效率，主要体现在仓储物流、追溯管理等环节。
仓储物流环节的效率提升
包装层级关联允许扫描任意层级包装（如外箱或托盘）的UDI码，自动获取所有下级包装信息，从而减少拆包操作。例如，产品出入库时只需扫描最外层包装码即可完成整垛验货和上架，节省检验、盘点时间，降低人工成本；调研显示，医院扫码入库时若无法自动关联内部单品，可能导致人工拆箱率提升50%，而UDI关联可避免此类问题。
追溯与召回的精准化
关联后的产品在出现质量问题时，可精准定位至特定包装层级，召回范围从全批次缩小至受影响单元，成本降低70%。这种精细化追溯不仅加速问题处理，还减少供应链中断风险。
实施策略与技术适配
企业可根据生产场景选择关联方式：
前置关联适用于自动化产线，通过在线采集同步建立多级包装绑定，支持批量赋码出库。后置关联利用PDA扫码在仓储环节灵活绑定层级，适合多批次混装或定制化生产，错误率可下降90%。混合模式结合自动采集与手动补录，便于老旧产线改造。
合规性与市场竞争力： 2025年《医疗器械监督管理条例》修订版将包装层级关联数据完整性纳入飞检重点，且60%的三甲医院已要求高值耗材供应商提供关联数据。提前实施UDI关联有助于满足法规要求，提升产品入院和出口通关效率。
