《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医保局印发的《居家养老与家庭病床服务规范》明确要求，所有开展居家养老上门医疗服务、家庭病床服务的机构，必须建立覆盖院外场景的UDI追溯体系。
医保发〔2025〕7号文件要求家庭病床医保结算，耗材、药品追溯记录必须与服务记录一一对应，院外场景同样接受联合飞检、线索移送核查。民政部门明确要求所有进入居家养老场景的医械产品必须具备完整的追溯体系，没有UDI和追溯码的产品根本无法进入这个赛道。
痛点一：追溯体系只建在院内——很多机构只做好院内库房追溯，家庭病床上门送药、居家养老耗材领用完全依靠纸质台账。
痛点二：家用医疗器械无UDI档案——血压计、血糖仪、制氧机、康复器械等缺少UDI带码管理。
痛点三：上门送药缺少扫码——家庭病床上门送药不做慢病发药扫码、代配药登记缺失。
痛点四：数据系统相互割裂——生命体征监测、紧急呼叫与追溯体系完全割裂。
痛点五：居家场景无离线扫码——上门场景网络不稳定，缺少离线扫码能力，只能事后补录。
浙江某社区卫生服务中心居家慢病项目核查发现：家庭病床上门送药没有慢病发药扫码；代配药登记台账不全；家用智能穿戴设备监测没有UDI档案；生命体征监测、紧急呼叫记录和药品器械追溯相互割裂；发生疑似药品不良反应无法快速定位涉事批次。处置结果：医保月度考核扣分，慢病门诊额度缩减，限期完成居家场景追溯改造。
生产端：家用智能穿戴设备、康复器械完成UDI产线赋码，三级包装级联映射，GUDID上传。
流通端：家用器械、慢病药品扫码出库，面向养老、社区机构输出UDI数据包。
居家服务闭环：家庭病床上门送药执行慢病发药扫码；完整代配药登记电子化录入；智能穿戴设备监测UDI录入患者档案；生命体征监测、紧急呼叫记录与药械追溯记录关联；支持家属联动查询用药、器械使用记录；不良事件可依据UDI/追溯码完成溯源。
慧铭佳UDI系统支持家庭病床上门送药移动端扫码，配备离线扫码能力——网络不稳定时数据本地缓存，恢复后自动同步：
家用器械UDI录入患者档案，居家使用记录汇入追溯中台
生命体征监测、紧急呼叫记录与药械追溯记录自动关联
支持家属联动查询用药、器械使用记录
居家场景追溯纳入统一追溯中台，与院内台账、医保追溯台账打通
支持联合飞检一键调取院内-居家完整台账
一套平台覆盖生产-流通-医院-居家全场景，完全适配“十五五”规划家庭病床、居家养老追溯要求。
