前期准备与团队组建
法规自检与需求分析
确认产品类别（如Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类）及适用的UDI实施时间表。
分析现有生产、流通、追溯系统与UDI的兼容性，识别改进需求。
组建跨部门UDI团队
成员需涵盖质量、IT、生产、供应链、注册等多部门人员，确保全流程协作。
选择发码机构与编码规则
发码机构选择
国内认可的发码机构包括：中国物品编码中心（GS1）、中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）、阿里健康（AHM）。
根据企业出口需求选择国际通用机构（如GS1支持欧美市场）。
UDI编码规则制定
UDI-DI（产品标识）：包含厂商代码、产品型号等静态信息，需符合发码机构标准。
UDI-PI（生产标识）：包含序列号、批号、有效期等动态信息，需与生产流程绑定。
UDI标签设计与生成
标签设计要求
载体形式：一维码、二维码（如DataMatrix）、RFID标签，需满足机器可读与人工识读。
防伪技术：结合隐形油墨、纳米材料、动态数据加密等技术防止复制。
标签生成与检测
使用专用软件（如HCreateLabelView）生成UDI标签，确保校验码正确。
通过条码检测仪验证标签清晰度、可读性及防伪功能。
