国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集上传。医保支付已分步实现 “依码结算”“无码不付” ，未扫码耗材不得进行医保结算。
山东、新疆等省份三部门联合发文明确要求：医疗机构要在临床使用、不良事件报告、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用UDI，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯。
医保追溯指南2.0要求建立UDI/药品追溯码—医保编码—商品码映射关系，完整采集三级追溯码层级关联数据。国家医保局正在建设三码合一映射库，免费向全行业开放，实现入库-使用-结算数据交叉比对。
痛点一：HIS/SPD改造不到位——老旧系统改造难度大，厂商迭代慢，误以为要全盘替换系统，改造投入高。
痛点二：三码映射依靠Excel手工维护——映射错乱直接引发串换耗材、医保拒付。
痛点三：扫码入库流于形式——只结算环节扫码，入库验收环节跳过扫码。
痛点四：临床追溯缺失——高值耗材未绑定患者病历，不良事件无法溯源。
案例1：内蒙古某二级公立医院——Excel手工维护三码映射，高值耗材UDI未绑定患者，慢病发药无扫码追溯，检验试剂UDI与收费项目不匹配。处罚：追回医保基金79.6万元，设备科负责人行政处分，全院耗材系统限期改造。
案例2：苏州某三甲医院“一码牵三罚” ——医保稽核发现某骨科植入物UDI在院内系统无完整追溯记录，三部门联合穿透追溯，发现经销商未做UDI带码入库、生产企业未上传完整医保字段。最终医院被医保拒付12万元，经销商被罚8万元，生产企业被通报整改并暂停江苏集采供货资格。
案例3：山东某县级公立医院——Excel维护三码映射，2000余条高值耗材收费记录无有效UDI，存在串换耗材、重复扫码问题。追回医保基金217万元。
上游准入管控：接收经销商标准化数据包，到货扫码入库核验UDI。
院内闭环层：低侵入HIS/SPD改造；搭建智能三码映射库（UDI/药品追溯码—医保编码—院内物资编码）；PDA移动扫码完成入库；定期扫码盘点实现账实自动比对；临床使用扫码，高值耗材UDI绑定患者病历；慢病发药、代配药扫码登记。
逆向追溯：不良事件、召回场景，输入UDI一键调取全链路记录。
慧铭佳医院UDI解决方案采用轻量中间件完成多码映射复制，无需对HIS/SPD系统做底层改造：
一码双追：UDI同时承载药监质量追溯和医保结算两套数据
医保追溯台账自动生成：完整记录每一笔医保结算对应的UDI信息
支持药监核查调取流向台账：输入任意UDI一键调取生产、经销商、院内全链路记录
