《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医保局印发的《居家养老与家庭病床服务规范》明确要求，所有开展居家养老上门医疗服务、家庭病床服务的机构，必须建立覆盖院外场景的UDI追溯体系。
国家卫健委、医保局2026年联合发布的《居家医械与药品服务追溯管理规范》明确要求，用于居家养老、家庭病床、慢病管理场景的常用药品、血压计、血糖仪、康复类医械等产品，必须逐步纳入统一追溯体系，通过一物一码实现产品质量溯源、使用数据联动医保长护险报销。多地已经将追溯体系建设纳入社区适老化改造的验收指标。
痛点一：追溯体系只建在院内。 很多机构只做好院内库房追溯，家庭病床上门送药、居家养老耗材领用完全依靠纸质台账。
痛点二：上门服务无扫码能力。 上门服务现场无网络，没有离线扫码能力，无法现场完成UDI带码管理。
痛点三：家庭病床医保结算无法关联UDI。 存在医保拒付风险；居家发生不良事件监测，无法通过UDI溯源产品批次、序列号。
痛点四：家用器械无UDI档案。 家用适老化医疗器械、智能穿戴设备缺少UDI档案。
痛点五：体征监测与追溯割裂。 生命体征监测、紧急呼叫、家属联动没有和UDI/药品追溯码打通，出现医疗安全事件、医保核查无法溯源。
浙江某社区卫生服务中心居家慢病项目核查发现：家庭病床上门送药没有慢病发药扫码；代配药登记台账不全；家用智能穿戴设备监测没有UDI档案；生命体征监测、紧急呼叫记录和药品器械追溯相互割裂；发生疑似药品不良反应无法快速定位涉事批次。处置结果：医保月度考核扣分，慢病门诊额度缩减，限期完成居家场景追溯改造。
生产源头层： 家用康复、适老化改造医疗器械完整UDI赋码，输出标准化UDI数据包。
流通协同层： 经销商面向家庭病床碎片化订单完整传递UDI数据包，支持PDA离线扫码。
机构闭环层： 库房扫码验收UDI；配置移动端PDA/手机；家庭病床上门服务离线扫码完成带码管理；网络恢复自动同步回院内系统；居家UDI使用记录与家庭病床医保结算记录自动关联；居家发生不良事件监测，输入UDI可反向溯源生产-流通-机构全链路。
慧铭佳UDI系统提供居家医养场景一体化解决方案：移动端全能力手机/PDA移动端APP，家庭病床上门实现离线扫码，现场完成UDI带码管理；院内-院外数据打通家庭病床上门使用记录自动回传院内，和院内HIS/SPD数据打通；居家场景不良事件监测发生居家不良反应，输入UDI序列号一键调取生产-流通-机构完整全链路记录；体征监测联动智能床垫、血压计、血糖仪等设备UDI录入患者健康档案，生命体征监测数据与药械追溯记录自动关联；紧急呼叫联动紧急呼叫触发时，系统自动调取老人正在使用的药械UDI信息，同步推送至家属手机和急救中心；居家台账统一归档居家场景追溯记录与院内台账、医保追溯台账打通，支持联合飞检一键调取院内-居家完整台账。
某社区医养联合体部署慧铭佳UDI系统后，配套移动端扫码小程序，上门医护人员通过手机即可完成药品、耗材的UDI扫码核验，离线扫码功能支持无网环境下操作，联网后数据自动同步，所有院外使用的产品都有完整的UDI追溯记录。系统自动生成院外场景医保追溯台账，家庭病床医保结算时可直接调取UDI使用记录作为结算依据。
