赋码追溯的意义
合规性：满足全球及国内医疗器械监管要求（如中国《医疗器械监督管理条例》）。
追溯能力：实现从生产、流通到临床使用的全流程追踪，支持问题产品召回和不良事件监控。
供应链优化：提升库存管理效率，减少人工录入错误，降低运营成本。
防伪与防窜货：通过一物一码技术，打击假冒伪劣产品，监控渠道异常。
UDI赋码技术与设备
赋码方式
热转印（TTO）：适用于软包装和标签，支持高分辨率打印，适合大批量生产。
热发泡喷码（TIJ）：成本低、易维护，适合中小型企业。
激光打码：耐磨损、持久性强，适用于金属或硬质材料。
二维码与RFID：支持复杂数据存储，适用于高风险植入类产品。
设备选型建议
根据产线速度、包装材质和预算选择设备，例如慧铭佳提供热转印、激光等一站式解决方案。
新增分页机、工控机等配套硬件可提升产线自动化水平。
追溯系统构建与功能
系统架构
数据载体：UDI以一维码、二维码或RFID形式附着于产品，支持扫码识别。
数据库对接：企业需将UDI数据上传至国家药监局数据库，并与ERP、MES等内部系统集成。
云端平台：如慧铭佳UDI的防伪追溯系统，支持实时数据采集、分析和预警。
