生产环节的精准赋码与全生命周期管理
定义：UDI通过为医疗器械分配唯一标识码（DI+PI），实现从原材料到成品的全程追踪。
关键事实与趋势：
自动化赋码：90%的头部企业采用自动化设备（如激光喷码）确保赋码一致性。
数据闭环：UDI与ERP系统集成后，可减少生产错误率30%以上。
国际标准：GS1编码体系成为全球主流，中国UDI数据库已覆盖超50万种产品。
争议：中小型企业担忧赋码成本过高（约$5-10/设备），但长期可降低召回成本。
子主题2：流通环节的实时追踪与防伪防窜货
定义：UDI通过扫码技术记录产品出入库、物流、经销商等数据，实现供应链透明化。
关键事实与趋势：
窜货预警：UDI系统可识别跨区域销售，减少企业损失。
库存优化：实时数据使库存周转率提升20%。
区块链应用：部分企业试点区块链+UDI，增强数据不可篡改性。
争议：部分经销商抵触扫码流程，需额外培训。
子主题3：终端使用与患者安全提升
定义：UDI在医疗机构和患者端的应用，包括消耗记录、不良事件追溯。
关键事实与趋势：
患者查询：扫码可获取产品成分、厂家等信息，提升信任度。
召回效率：UDI使召回时间缩短50%。
DRG/DIP政策：医院要求UDI合规作为采购准入条件。
争议：部分医院系统未与UDI数据库对接，数据孤岛问题仍存。
