标准化管理与长期效益
推动行业规范
UDI强制实施促使企业优化生产流程和质量管理体系，从源头提升器械安全标准。
数据共享与监管协同
药监、医保、医院系统通过UDI实现数据互通，形成多部门联动的监管网络，例如医保结算与器械追溯数据联动，防止欺诈行为。
患者权益保障
信息可查性增强
患者可通过UDI码查询器械来源、质保期等，提升治疗知情权和信任度。
降低感染风险
通过追踪灭菌器械的有效期和使用记录，确保无菌操作规范执行，减少院内感染风险。
实施案例与效果
召回案例：某心脏支架因涂层缺陷需召回，通过UDI码在48小时内锁定受影响批次，召回效率提升70%。
院内管理：某三甲医院引入UDI系统后，器械误用率下降65%，库存损耗减少30%。
通过上述机制，UDI码已成为医疗安全的核心技术支撑，从源头到终端构建了“可追溯、可控制、可优化”的安全闭环。
