明确具体需求和选择赋码机构
医疗器械企业需要明确实施UDI的具体需求，包括具体执行人、对接人；是否需要通过UDI的实施，实现医疗器械产品的追溯管理；产品的产线是采用人工产线、半自动化产线还是自动化产线等。同时，企业需要选择合适的赋码机构，我国认可的发码机构主要有三家：中国物品编码中心(GS1)、中关村工信二维码技术研究院(MA)、阿里健康科技(中国)有限公司。
完成DI编码及申报
企业根据所选择的赋码机构的编码规则，进行所有产品的DI编码，并将已经生产的产品DI数据，按照申报要求，上报至国家药监局UDI数据库中备案。
进行UDI赋码
完成UDI编码后，企业需要根据实际情况、产品包装情况、产品销售情况等，选择合适的标签载体，并进行UDI赋码。目前UDI赋码方式多种多样，主流的设备有台式热转印打印机、UV喷码机、激光喷码机和热发泡喷码机等。
UDI标签检测
为了保障UDI标签的合规，还需要对UDI标签进行检测，以免流入市场后还需进行召回，影响企业运营。一般来说，UDI标签检测的方法主要有三种：一种是送标管院检测；一种是通过系统进行自检；还有一种则是企业采购UDI检测设备进行检测。
数据采集和上传
当产品投放市场后，每个流通环节都需要对产品进行数据采集。这些数据包括产品进出库记录、物流信息和库存流转信息等。注册人/备案人应在产品上市销售前，将产品标识(DI)及相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库，并维护更新相关数据。
信息化系统的改造和升级
企业需要升级内部信息化管理系统，实现扫码入库及出库，记录产品流向。这样可以确保UDI在开展业务的采购、存储、销售等全过程进行实施应用，做到全程有码，全程用码。
上下游客户的协同
在UDI实施推进过程中，企业需要与上下游单位进行数据衔接工作，实现数据查询或对接。这不仅可以提高工作效率，还可以降低运营成本，实现降本增效。
