近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴甘肃兰州、武威等地调研，实地走访重离子治疗系统使用单位、创新医疗器械企业及有关科研机构，了解重离子治疗系统等产品创新研发、临床应用以及医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”推进落实情况。

　　雷平强调，要完善高端医疗器械创新培育机制，凝聚国家级科研院所合力，助推重离子治疗医疗装备迭代升级，加快实现肿瘤治疗领域技术突破。鼓励优势企业深耕细分领域，打造具有国际竞争力的产品品牌。要持续深化“春雨行动”，健全医疗器械创新支持体系，构建临床需求驱动、医工协同攻关的创新生态，加快培育医药产业新质生产力。

　　国家药监局有关司局和直属单位负责同志参加调研。

国家药监局推出的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，旨在打通从临床创意到产品上市的转化路径。

“春雨行动”是国家药监局在全国范围内组织实施的为期三年的专项行动。其核心要点是建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”的四步工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态。
该行动自2025年在11个省份试点后，已于2026年3月正式在全国铺开。目前，福建、河北、四川、广东、湖北、内蒙古、安徽、广州黄埔区等多地已出台具体实施方案，搭建了线上线下成果转化平台。例如，河北省已推动23个项目与15家企业成功对接；安徽省已遴选10个临床创新成果开展路演；国家药监局副局长近期也赴甘肃实地调研了“春雨行动”的推进落实情况。

“春雨行动”针对不同类别的医疗器械提供了差异化的政策扶持：

1. 三类医疗器械：国家药监局器审中心将技术审评重心向研发阶段前移。经省级局初步审查符合条件的产品，可纳入“审评前置服务通道”，享受“专人指导”和“技术支持”。此外，入选工信部/国家药监局“揭榜挂帅”项目或国家重点研发科技计划的产品将被优先考虑。
2. 一、二类医疗器械：由各省级局指导申请人按法规开展研发与注册备案，提供分类技术指导，推进产品快速转化落地。
3. 地方配套支持：多地推出资金与金融支持。例如，内蒙古对择优立项的项目给予科研经费支持；广州黄埔区发挥50亿元科创母基金作用，对重点项目优先直投，并提供注册检验“优服务”与审批绿色通道。

1. 审评提速，缩短上市周期：通过“提前介入、一企一策、研审联动”机制，企业能在研发关键节点获得前置技术指导，大幅降低研发试错成本，加速产品获批上市。
2. 精准对接，破解转化痛点：官方搭建平台打破了临床需求与企业研发脱节的壁垒，帮助企业直接获取一线医生的创新“金点子”，确保研发方向精准且具备商业价值。
3. 资金与生态赋能：企业不仅能获得科研经费、创投基金的直接支持，还能融入“政医研企金”协同创新生态，获取从概念验证、中试生产到临床试验的全链条服务。

在“春雨行动”加速产品上市的同时，合规与追溯是企业必须跨越的门槛。慧铭佳UDI系统可为转化落地的创新医疗器械提供全生命周期合规保障：

1. 加速产品合规上市准备：针对“春雨行动”中加速转化的创新产品，慧铭佳提供基于GS1等主流标准的UDI发码、编码、申报全流程服务，直接对接国家药监局数据库。在产品获批上市前即可快速完成赋码与数据上传，确保产品上市即合规。
2. 打通“三医联动”与医保结算：创新产品上市后需快速进入临床应用。慧铭佳系统支持UDI码与医保编码的自动映射，深度集成院内HIS、SPD及医保平台，实现“扫码即结算”。这有助于创新器械快速打通进院与医保支付通道，加速商业化落地。
3. 全链条追溯保障临床安全：对于“春雨行动”重点培育的高值、创新型医疗器械，慧铭佳提供从生产、流通到临床使用的“一物一码”全生命周期追溯。这不仅能配合监管部门落实不良事件上报与精准召回要求，更能保障患者用械安全，为创新产品的长期市场信誉保驾护航。

“春雨行动”目前主要由各省市药品监督管理局牵头落地，申请流程和入口因地区而异。总的来说，项目申报主要面向医疗机构（医生/研发团队）开放，企业通常通过“项目对接”或“合作申报”的方式参与。

• 主要申报方：通常是医疗机构（如医院、临床科室）。医生或科研人员负责挖掘临床创意，填写项目申请表。
• 企业参与方式：
• 作为合作方：在项目进入“对接匹配”阶段后，企业可浏览入选项目库，与医疗机构洽谈合作（技术转让或联合开发）。
• 作为申报主体：部分省份（如安徽、内蒙古）允许企业或研发机构直接申报，但需证明项目具备明确的临床价值和医工协同背景。

大部分省份遵循“征集筛选 → 对接匹配 → 辅导培育”的三步走流程：

根据各地实施方案，申报入口主要集中在省药监局官网或专用信息化系统：

• 北京市：
• 渠道：北京市药监局官网“春雨行动”项目申报系统。
• 方式：主要由医疗机构相关部门注册账号后统一报送，经“初筛—联审—复审”三步筛选。
• 内蒙古：
• 渠道：自治区药监局搭建的成果转化平台（微信小程序或网页端）。
• 方式：企业、高校、研究所可通过扫码填写《信息征集表》进行实时申报。
• 安徽省：
• 渠道：省药监局组织的政策宣贯会及后续项目对接会。
• 方式：企业浏览省局发布的入选项目，进行双向选择和签约落地。
• 上海市：
• 渠道：市药监局官网及相关宣贯通知。
• 方式：建立项目征集渠道，定期收集医疗机构项目，并组织专家评审会形成入围清单。

• 关注“创新性”门槛：并非所有医疗器械都能入选。项目通常需要具备明确的临床应用价值（如新的诊疗方法）、技术创新性（关键技术/材料突破）或国产替代潜力。
• 寻找临床合作伙伴：如果你是企业且拥有技术但缺乏临床数据，建议先联系有申报资质的三甲医院，共同完善项目方案后再进行申报。
• 留意时间节点：部分省份（如上海）规定每年5月或11月集中评审，建议提前关注当地药监局通知。

总结建议：
请直接访问所在省份的药品监督管理局（药监局）官方网站，搜索“春雨行动”、“医疗器械创新”或“成果转化”等关键词，查找具体的实施方案和申报通知。这是获取最准确申请入口（网址、截止日期、联系人）的唯一途径。