唯一性与精准识别
身份绑定与防伪验证
UDI码由设备标识符（DI）和生产标识符（PI）组成：
DI 标识产品型号、制造商等固定信息，确保产品类别唯一性 ；
PI 记录批次号、序列号、效期等动态信息，实现单件器械精准溯源 。
例如：扫描UDI码可秒级获取器械生产日期、批号及制造商资质，杜绝假冒产品流入 。
多码融合管理
通过关联医保编码、院内物资编码等，实现“一码联通”，解决传统管理中“一物多码”混乱问题 。
全链路追溯闭环
环节 追踪作用 技术支撑
生产端 记录原料来源、生产工艺，定位缺陷批次 UDI-PI关联生产数据库
流通端 扫码验收时自动校验订单匹配度，预警近效期产品；运输全程温湿度/位置监控 PDA扫码 + 物联网传感
临床使用 手术中扫描UDI码自动关联患者信息，实现“一物一患者”；耗材消耗与收费实时同步 HIS/SPD系统集成
召回管理 发生不良事件时，通过UDI码定位受影响批次库存位置及使用患者，支持精准召回 国家UDI数据库联动
案例：浙大一院通过UDI扫码实现高值耗材术中实时计费，杜绝重复收费 。
提升安全与效率的核心价值
安全强化
效期自动预警，避免过期器械使用 ；
不良事件上报时自动填充产品信息，响应速度提升50% 。
管理提效
验收时间从45分钟缩短至10分钟内（扫码替代人工核验） ；
RFID+UDI融合实现智能柜自动盘点，库存准确率达99.9% 。
合规保障
满足YY/T 1879—2022等法规对UDI载体印刷质量的要求 ；
支撑医保结算与成本核算数据一致性，减少人工核验误差 。
