一、唯一身份标识与数据关联
一物一码赋码
每个医疗器械在生产环节即被赋予唯一UDI码，包含序列号、生产日期、经销商等信息。该码通过标签或RFID技术绑定产品，确保每个最小销售单元具备唯一身份。
包装层级关联
在产线赋码时，系统会建立箱-托-单品的关联关系，确保流通各环节数据可追溯。
二、全流程流向监控
出库与物流追踪
产品出库时，系统记录发货区域、经销商信息，并同步至UDI防窜货管理系统。物流过程中，通过扫码或GPS追踪产品动向。
实时预警机制
主动核查：市场稽查人员通过扫码核对产品信息与销售区域是否一致，发现不符立即预警。
被动报警：消费者扫码验证时，系统自动匹配扫码IP与授权区域，触发窜货提示。
三、经销商与市场管理
区域授权绑定
UDI系统将产品码与经销商授权区域绑定，一旦产品出现在非授权区域，系统自动标记为窜货。
数据统计与分析
系统自动统计窜货频次、区域分布等数据，帮助企业定位问题经销商并采取措施。
四、技术增强与数据维护
区块链与大数据整合
结合区块链技术确保数据不可篡改，通过大数据分析预测窜货风险。
数据库动态更新
企业需定期将产品信息变更（如停产、召回）上传至UDI数据库，确保数据实时有效。
五、消费者与企业协同
消费者扫码参与
消费者通过扫码验证产品真伪时，系统同步收集区域信息，辅助企业发现窜货。
激励机制
企业可通过扫码奖励（如积分、抽奖）鼓励消费者举报窜货行为。
