一、药品全生命周期追溯管理
生产端信息整合
UDI为每盒药品赋予唯一编码(如序列号、批次号),整合生产日期、质检信息、有效期等数据,实现从原料到成品的全流程追溯。
示例:通过扫描UDI码可追溯药品原料来源及生产环节的质量控制记录。
流通环节监控
防伪与防窜货:UDI结合区块链技术,确保药品流向透明,防止假冒伪劣产品流入市场。系统可实时监测跨区域销售行为,触发预警。
物流效率优化:通过物联网设备(如RFID)与UDI系统联动,自动记录仓储、运输温湿度数据,降低药品变质风险。
终端使用与召回
医疗机构或消费者扫码验证药品真伪,查看成分说明及用药指导。
发现质量问题时,可通过UDI快速定位问题批次,精准召回,减少社会危害。
二、供应链与合规管理
供应链协同
UDI系统与ERP、WMS等系统对接,实现药品库存动态管理,优化采购计划,降低仓储成本。
数据支持:某药企应用后,库存周转率提升20%,物流成本下降15%。
合规与监管
符合中国NMPA、欧盟EU-UDI等法规要求,确保药品注册、上市全流程合规。
监管部门通过UDI数据库实时查询药品流向,打击非法渠道交易。