定义与核心功能
UDI码
定义：医疗器械的全球统一标识，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，包含厂商、型号、批次、生产日期等信息。
核心功能：实现医疗器械全生命周期（生产、流通、使用）的精准追溯，支持监管、供应链管理及不良事件监控。
药品追溯码
定义：药品的电子身份证，通常为20位字符（如中国药品电子监管码），包含药品标识码、生产批号、有效期等信息。
核心功能：确保药品来源合法、质量可控，打击假药，实现药品流通环节的全程追踪。
适用范围与强制力
UDI码
适用对象：仅限医疗器械（如设备、耗材），全球通用。
强制要求：中国、欧盟等国家/地区强制实施，需通过GS1等发码机构生成编码。
药品追溯码
适用对象：仅限药品，无医疗器械适用性。
实施方式：中国自2016年起全面推行药品电子监管码，企业需按国家药监局要求赋码。
编码结构与数据管理
数据管理：需上传至国家UDI数据库，实现信息共享。
结构：无统一国际标准，如中国药品追溯码前7位为药品标识码，后13位为生产批号、有效期等。
数据管理：依赖企业或行业内部系统（如慧铭佳UDI平台），数据分散。
