兼容性问题的主要表现

设备与载体间的技术适配障碍

医疗机构使用的识读设备（如扫码枪、RFID读写器）可能因硬件性能不足或软件版本老旧，无法识别UDI数据载体的特定码制（如GS1 DataMatrix二维码或射频标签）。

示例：部分医院使用传统一维码扫描器，无法解析UDI要求的GS1-128或二维码格式。

数据格式与系统接口不统一

生产企业、流通企业与医疗机构的信息系统（如ERP、MES、医院HIS系统）可能采用不同的数据字段定义和接口协议，导致UDI数据无法跨系统自动同步。

例如：国家药监局UDI数据库与企业内部系统间的字段映射错误，导致数据上传失败。

多层级包装关联复杂性

医疗器械存在多级包装（如单品、中包、大箱），若各级包装的UDI关联逻辑不一致，可能导致供应链扫码入库时数据断链。

技术难点与实施瓶颈

标准执行偏差

部分企业未严格遵循GS1标准，混淆GS1-128与普通Code128码制，或未规范UDI数据中的产品标识（DI）和生产标识（PI），导致下游系统解析错误。