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首页 > UDI > UDI系统追溯有哪些环节与流程?
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发布时间:2025-01-03
摘要: 环节生产环节在生产环节,通过对医疗器械产品进行赋码,并实现各包装层级之间的关联,同时与订单发货相关联,从而确保产品的源头可追溯。流通环节在流通环节,通过扫码技术

环节

生产环节

在生产环节,通过对医疗器械产品进行赋码,并实现各包装层级之间的关联,同时与订单发货相关联,从而确保产品的源头可追溯。

流通环节

在流通环节,通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统,实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。

终端环节

在终端医院/医疗机构环节,通过专门的系统扫医疗器械产品的UDI码记录消耗,同时,患者可以通过扫描UDI码,对产品和厂家信息进行查询。

流程

确定UDI编码规则

根据相关法规和标准,确定UDI编码规则,包括UDI标识符、编码方式、编码规则等。

分配UDI编码

根据UDI编码规则,由UDI编码机构分配UDI编码给医疗器械生产商,确保每个医疗器械都有一个唯一的UDI编码。

贴附UDI标签

将UDI标签贴在医疗器械包装上,包括UDI编码、生产商信息、产品信息等。

建立UDI数据库

建立UDI数据库,将医疗器械的UDI编码、生产商信息、产品信息等录入数据库,实现信息的共享和查询。

应用UDI追溯系统

将UDI追溯系统应用于医疗器械的生产、流通、使用等全过程,实现全流程的追溯和监管。

维护UDI数据库

定期维护UDI数据库,更新数据库信息,保证UDI信息的准确性和完整性。


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