GS1UDI服务平台简介

GS1UDI服务平台 是由发码机构GS1官方出品的，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。该平台是国家药监局指定的发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求。据统计，93%的医疗器械企业选择GS1标准进行UDI实施。以上由慧铭佳UDI整理

实施流程

基于GS1标准的UDI系统实施流程包括以下几个步骤：

确定注册人/备案人：首先需要确定医疗器械的注册人或备案人。

申请厂商识别代码：接下来，企业需要在中国物品编码中心申请厂商识别代码。

分配产品标识和生产标识：然后，企业需要在国家药品监督管理局注册管理系统和UDI数据库中分配产品标识（DI）和生产标识（PI）。

确定UDI载体和人工识读：企业需要确定UDI数据载体的形式，并考虑人工识读的需求。以上由慧铭佳UDI整理

完成数据提交：最后，企业需要完成国家药品监督管理局注册管理系统和UDI数据库的数据提交。

服务优势

直接对接国家药监局数据库：GS1UDI服务平台直接对接国家药监局数据库，提供便捷、高效的服务。

支持全球通用GS1编码：平台支持全球通用的GS1编码，帮助企业统一管理国内外UDI数据。

自动化赋码：平台提供自动化自助为医疗器械产品分配合规DI编码的功能，降低企业的人力成本。以上由慧铭佳UDI整理

专业合规咨询：平台提供官方政策与相关会议新闻内容，帮助企业及时了解和跟进UDI相关政策和法规。

结论

GS1UDI服务平台为企业提供了一站式的UDI解决方案，从UDI编码、赋码到标签设计、打印输出等环节提供了全面的支持。该平台不仅满足国内医疗器械企业的合规需求，还能够为出口企业提供UDI服务和CE认证。通过使用该平台，企业可以有效地提升供应链效率，实现医疗器械的精细化管理。