一、唯一身份标识与数据关联
一物一码技术
每个医疗器械在生产环节被赋予唯一UDI码，包含产品序列号、生产日期、经销商等信息。该码通过标签或RFID技术绑定产品，确保每个最小销售单元具备唯一身份。
多级包装关联
在产线赋码时，系统建立箱-托-单品的关联关系，形成数据闭环。例如，扫描箱级码可追溯所有关联的单品信息，反之亦然。
二、全流程流向监控
物流追踪技术
扫码记录：产品出库时，系统记录发货区域、经销商信息，同步至UDI防窜货管理系统。
GPS与IoT设备：物流过程中，通过GPS或RFID设备实时追踪产品位置，确保运输路径符合授权区域。
动态数据库管理
企业需定期更新UDI数据库，包括停产、召回等信息，确保数据实时有效。
三、智能预警机制
主动核查
市场稽查人员通过扫码核对产品信息与销售区域是否一致，发现不符立即预警。
被动报警
IP定位：消费者扫码验证时，系统自动匹配扫码IP与授权区域，触发窜货提示。
大数据分析：系统统计窜货频次、区域分布，定位问题经销商。
四、区块链与大数据整合
数据不可篡改
区块链技术确保UDI数据链的完整性，防止窜货证据被伪造。
风险预测模型
通过分析历史窜货数据，构建预测模型，提前识别高风险区域和经销商。
