一、防窜货管理机制
唯一标识与流向监控
UDI为每个医疗器械赋予唯一编码（含产品序列号、生产批次等），通过一物一码技术实现单品级追踪。系统实时记录产品从生产到终端销售的流向，包括经销商、区域、物流节点等数据，一旦产品出现在非授权区域或渠道，系统自动触发预警。
经销商与渠道管控
结合UDI管理系统，企业可建立分级授权经销网络，通过扫码验证经销商的销售权限，防止跨区域窜货。例如，产品出库时需扫描UDI码绑定目标区域，若后续扫码发现区域不符则判定为窜货。
数据驱动的稽查与处罚
系统自动统计窜货数据，生成违规记录（如窜货地点、数量、责任人），为企业提供处罚依据。同时支持市场稽查人员通过移动端扫码快速验证产品合法性。
二、全生命周期追溯功能
生产端到消费端信息集成
UDI系统整合生产数据（如生产日期、批次、质检信息）、物流数据（运输路径、仓储信息）及销售数据（经销商、终端医院），形成完整的追溯链条。
