医院药品追溯码与医疗器械唯一标识(UDI)的合并,本质上是通过“三码融合”实现医保编码、追溯码(或UDI)、商品码之间的数据贯通,从而推动药品与耗材在采购、验收、使用、支付等环节的统一管理。目前这一整合已在多个省市试点推进,核心路径清晰且可操作。
一、政策驱动:从“分散管理”到“一码贯通”
国家层面正大力推动药品追溯码与UDI的协同应用。自2025年7月1日起,全国定点医药机构在销售医保药品时,必须全流程记录购进、使用、库存及追溯码信息,执行“应采尽采、依码结算、依码支付”。
与此同时,湖南省提出“五个一”改革措施,首要即为“编码一套标准”,明确建立医保编码、追溯码/UDI、商品码的“三码融合”机制。这意味着无论是药品还是耗材,都将通过统一的数据标准实现跨系统互联。
二、技术实现:如何合并?
合并的关键在于构建多码映射关系和系统集成能力:
建立编码对照库
医院需将药品追溯码、UDI、医保耗材编码、院内物资编码进行一一对应,形成内部主数据字典。例如中山大学附属第一医院已实现UDI、医保编码、收费编码、集采平台编码“五码合一”。
打通信息系统(HIS/ERP/SPD)
UDI和药品追溯码需与医院HIS、电子病历、SPD物流系统联动。通过扫码即可完成入库、计费、医保结算,避免人工录入错误。
- 实现“物码同流”全流程绑定
将UDI或追溯码与配送单、入库单、销售单、结算单等业务流程绑定,并关联电子发票,做到“一码贯穿”全链条。
三、实际应用场景
四、挑战与应对
- 系统对接复杂:医院需同时对接国家药监、医保、卫健委等多平台,技术难度高。建议采用成熟的第三方UDI管理平台(如中广汇智、爱创科技)快速部署。
- 拆零使用难追溯:对于术中必须拆零的耗材或注射针剂,政策允许暂不采集追溯码,但需建立分类管理制度以区分管理。
以下是为医院量身定制的三码融合落地实施 checklist,按准备、建设、试点、推广四个阶段组织,确保合规、高效、可操作:
✅ 一、前期准备阶段(1-2个月)
成立专项工作组
- 明确牵头部门(建议由信息科+医保办+药剂科+设备科联合推进)
政策与标准梳理
- 学习国家医保局《关于全面建立药品追溯码采集上传机制的通知》
- 对接本省医保平台技术规范,明确“三码合一”数据格式与接口要求
- 获取国家医保编码数据库、UDI数据库、药品追溯码开放接口
现状评估
- 梳理现有HIS、SPD、电子病历、物资管理系统是否支持扫码识别
✅ 二、系统建设与改造阶段(2-3个月)
信息系统升级
建立多码映射库
硬件部署
- 配备支持连续扫码的高拍仪或扫码墩(如大兴区人民医院做法)
✅ 三、流程重构与试点运行(1个月)
优化业务流程
- 采购入库:供应商送货时附带追溯码清单,扫码自动入库
- 临床使用:手术中扫码记录UDI与患者绑定,实现“物码同流”
- 医保结算:系统自动校验追溯码与处方匹配性,防止套保
选择试点科室
- 建议优先选择门诊药房、心内科/骨科(高值耗材集中使用科室)
开展全员培训
✅ 四、全面推广与持续优化
全院推广
数据监控与上报
- 确保2026年1月1日起实现全量采集、应传尽传
持续改进
- 探索与“电子社保卡、医保电子凭证、电子健康卡”三码融合场景联动