产品标识（DI）的组成
产品标识（DI）通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号，它包含了设备的通用标识信息、制造商信息、产品名、规格、计量单位、材料、类型和用途等重要信息。这些信息是医疗器械产品最基本的特征，用于区分不同的医疗器械产品。
生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗器械，以保证每个MDR注册的医疗器械都有一个唯一的标识符。生产者代码包含了企业的编码和产品ID，其中，企业编码由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，是具备唯一性的编码；产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。
产品标识（DI）的应用
产品标识（DI）的应用旨在提高医疗器械的安全性和监管能力，对终端用户、监管部门等提供标准化、全面化的产品信息查询渠道。通过UDI系统的全面实施，将会对医疗器械整个生产链条的质量安全、追溯管理和市场准入起到重要的推动作用。
在实际应用中，产品标识（DI）可以出现在医疗器械的标签上，包括常用的条形码（一维码）和二维码。一维码包含内容越多条码越长，影响扫码，因此二维码的应用前景更广。
产品标识（DI）的结构和要求
根据相关编码规则，产品标识（DI）的代码值长度最大为25个字符，并且必须包含一个校验字符或数字，这是基于一个由发行机构定义的算法。此外，产品标识（DI）应该是独立于设备的包装和标签的，它不会出现在任何贸易物品上。
综上所述，产品标识（DI）是医疗器械唯一标识（UDI）的重要组成部分，它包含了医疗器械产品的基本信息，用于识别不同的医疗器械产品，并且是医疗器械产品在供应链中的唯一身份标识。
