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首页 > UDI > 医保个账新规出台:基金监管“白名单+追溯码”时代来临 药品/耗材/器械全覆盖
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发布时间:2026-05-19
摘要: 今天(19日),国家医保局、财政部发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,通过建立定点零售药店个人账户支付白名单制度,明确支付政策边界,防止个人账户用于支付不符合基本医保“保基本”功能定位的产品。

今天(19日),国家医保局、财政部发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,通过建立定点零售药店个人账户支付白名单制度,明确支付政策边界,防止个人账户用于支付不符合基本医保“保基本”功能定位的产品。

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建立医保个账支付白名单制度

《通知》明确,职工基本医疗保险基金由统筹基金和个人账户构成,个人账户是职工基本医保基金的重要组成部分。各省级医保部门原则上要于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单。白名单内的,个人账户在定点零售药店可以支付;白名单外的,不予支付。

列入白名单的,应是经药监部门正式批准注册或备案,可以在零售药店销售,并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。

原则上,符合条件的包含以下几类:

一是药品,在我国正式批准上市的化学药、生物制品、中成药、中药饮片,包括国产、进口、港澳台地区生产的药品,均可以纳入白名单。

二是医疗器械,体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等医疗器械,均可纳入白名单。

三是医用耗材,医用口罩、棉签(棉球)、纱布绷带、创可贴、退热贴等医用耗材,病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂,一次性末梢采血针、笔式注射器及针头、碘伏帽、造口护理袋等长期治疗使用的耗材,均可以纳入白名单。

以下产品种类不能使用医保个人账户支付

一是米面油食品、化妆品、保健品、日常生活用品等非医药类商品坚决不得纳入白名单。前段时间,媒体报道的湖南部分定点零售药店使用个人账户支付食品、化妆品、保健品等非医药类商品,这种行为一直以来都是基金监管坚决打击的违规行为。

二是类似此前媒体报道的“牙膏牙刷牙线、面膜、防晒用品、女性护理垫”等械字号产品,包括一些仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的“马甲产品”,不得纳入白名单。这类产品虽然有“械字号”身份,但容易被企业诱导消费、虚假宣传,实际上主要用于生活功能。

三是部分不符合基本医保“保基本”功能定位的医疗器械,不得纳入白名单。例如隐形眼镜、按摩设备、智能通讯计时设备以及用于体育健身、养生保健等生活功能为主、医疗功能为辅的器械耗材。例如,一些取得医疗器械注册证的智能通讯计时设备,虽然搭载了部分血压、心率辅助监测功能,但更多的是计时、通讯、网络等日用功能,且价格较高,不符合基本医保“保基本”功能定位。

同时,医保部门强调,白名单不是一成不变的,各地制定白名单时要充分听取行业主管部门以及定点零售药店、参保人的意见,并根据群众需求和医药技术发展动态调整。比如一些产品虽然当前不符合白名单要求,但是随着产业的发展、技术的进步,当医疗功能成为主要功能属性,价格也更适宜,如果符合“保基本”的功能定位,也可以按程序调整纳入白名单。

再扩容:允许个人账户支付流感疫苗费用

国家高度重视流感等急性呼吸道传染病防控工作,接种疫苗是预防流感的重要手段,可降低重症和死亡风险,减轻疾病和社会负担,具有较好的综合效益。

此次,《通知》明确允许地方“探索使用职工医保个人账户支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用”,将个人账户的功能定位和支出边界,从建立制度初期的主要保障门诊小病拓展到保障人民健康。医保部门强调,疫苗接种需要在符合疾控部门要求的接种机构,《通知》允许个人账户支付的是发生在符合相关要求的定点医疗机构的流感疫苗费用。

来源:央视新闻

这项由国家医保局和财政部联合发布的《通知》,标志着医保基金监管(尤其是个人账户)正式进入了“白名单+追溯码”双重锁定的精细化时代

结合你之前关注的药品耗材追溯和UDI(医疗器械唯一标识)体系,我们可以从监管实操的角度,对这份政策进行如下深度拆解:

1. 监管核心逻辑:从“管机构”升级为“管单品”

过去,医保监管主要依靠检查药店的进销存台账,容易出现“挂羊头卖狗肉”(比如用医保卡买米面油,但台账做成药品)的漏洞。现在的监管逻辑发生了根本性转变:只有进入“白名单”的特定单品,才能通过医保结算。 而判定一个商品是否属于“白名单”内合规产品的唯一技术凭证,就是药品追溯码医疗器械唯一标识(UDI)

2. 监管实操流程分析(基于追溯与UDI)

第一步:白名单的数字化映射(事前准入)

  • 监管动作:各省级医保部门在制定“白名单”时,不会只停留在文字目录上,而是会将合规的药品、医疗器械和医用耗材的医保编码与UDI/追溯码进行“三码映射”绑定,录入医保结算系统。
  • 实操影响:这意味着,哪怕一款产品有“械字号”注册证,如果它被定性为“牙膏、面膜、智能手表”等非医疗属性强的产品,它的UDI信息根本不会被录入医保支付的白名单数据库。药店在扫码结算时,系统会直接报错拦截。

第二步:结算环节的“扫码拦截”(事中控制)

  • 监管动作:政策明确要求定点零售药店在销售时执行“依码结算”。
  • 实操影响:当参保人拿着一盒创可贴(属于白名单内的医用耗材)去结账时,店员必须扫描包装上的UDI或追溯码。医保系统后台会实时比对:
    1. 该追溯码/UDI是否在“白名单”库内?
    2. 该商品是否属于“保基本”的医疗属性?
      如果扫描的是“械字号”的防晒面膜或智能手环,虽然它们有合法的医疗器械身份,但因不在白名单内,医保系统将拒绝支付。这从技术上彻底杜绝了“串换项目”和“诱导消费”。

第三步:大数据的全链条追溯(事后稽核)

  • 监管动作:利用追溯数据打击“回流药”和虚假销售。
  • 实操影响:监管部门可以通过追溯码和UDI数据,精准锁定药品的流向。如果某家药店频繁销售白名单内的药品,但这些药品的追溯码显示其来源不明,或者同一盒药的追溯码在不同地区被重复扫码结算,系统会立即触发“回流药”或欺诈骗保的红色预警。

3. 对“马甲产品”的精准打击

《通知》中特别点名了“牙膏牙刷、面膜、防晒用品、智能通讯计时设备”等械字号产品。这在UDI监管层面释放了极强的信号:

  • UDI不再是“免死金牌”:过去,部分企业通过申请边缘性的医疗器械注册证(拿个械字号),试图披上“医保可刷”的外衣。现在,监管层通过“白名单”制度,直接剥离了这些产品的医保支付属性。
  • 属性判定标准化:监管将依据产品的实际医疗价值(是否治疗密切相关、是否保基本)来筛选白名单。对于企业而言,如果你的产品UDI对应的产品描述属于“生活功能为主”,即使有合法UDI,也无法进入医保支付通道。

总结

从监管操作来看,这份《通知》实际上是给全国的药品和医疗器械追溯体系装上了“支付阀门”

对于药店和生产企业来说,未来的合规红线非常清晰:不仅要产品有合法的注册证和UDI,还必须确保你的产品属性符合医保“保基本”的白名单定位,并且能够通过追溯码在医保系统中完成合规的“身份核验”。建议使用中国物品编码中心标准服务商(如慧铭佳) 提供专业服务,任何试图利用“械字号”打擦边球、套取医保个人账户资金的行为,在“白名单+扫码结算”的双重过滤下,将无处遁形。

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