UDI码标签设计指南

1. 了解UDI码标签的基本要求

UDI（Unique Device Identification）码标签是医疗器械的电子身份证，它包含了关于医疗器械的所有重要信息，如名称、规格、生产日期、有效期等。设计UDI码标签时，需要遵守一系列的标准和规定。

2. 选择合适的UDI码类型

根据医疗器械唯一标识数据库的要求，国内合法的发码机构包括3家，分别是gs1机构、中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）和阿里健康科技（中国）有限公司。其中，gs1码是主流，因为它既符合国家要求也符合国际要求（FDA），同时gs1还是我国商超中使用的商品条码。

3. 编制UDI码

在编制UDI码时，需要对产品进行编码，产品编码的规则是产品名称、规格、品牌、包装形式四项任何一项不同需单独编制一个码。DI（Device Identifier）是制造商及其每种医疗器械应该具有的独立标识，可以对医疗器械品种进行识别，DI编码由AI（Application Identifier）应用标识符（01）+ GTIN组成，应用标识符的具体定义可参考GBT 16986-2018相关要求。GTIN为项目贸易代码，具体可参考GB 12904-2008标准。

4. 设计UDI码标签

UDI码的数据载体可以是一维条码、二维条码、射频标签三种类型，可以根据需要选择对应的载体。在设计UDI码标签时，需要注意以下几点：

使用RFID时的标签设计：如果使用RFID，那么必须同时附带一维条码或二维码标签。

标签的内容：标签不能仅有码图，需要同时附有标识说明。

标签的印刷质量：标签印刷质量需要符合ISO15415标准的C级以上。

UDI编码与扫码内容的一致性：UDI编码与码图扫码内容必须一致、正确。

AIDC与HRI原则的应用：标签设计需要符合AIDC（Automated Identification Data Capture）与HRI（Human Readable Interpretation）原则，即包含机器识读部分和人工可识读部分。

5. 制作UDI码标签

制作UDI码标签的方法有很多，可以使用专业的条码设计软件，如HCreateLabelView2022，选择医疗UDI码-》GS128码，进入UDI码一维码编码模式，具体需要填入的字段包括厂商识别码、产品代码、产品批号、生产日期和失效日期等3。此外，Canva可画模板素材库中拥有海量二维码模板，也可以用于制作UDI码标签。

6. 打印和验证UDI码标签

设计完成后，将标签保存为pdf文档后，即可交付给印刷厂进行批量印刷。交付印刷前，可以用编码中心的app和微信扫一扫进行扫码验证，看下设计的标签是否合规。

通过以上步骤，您可以制作出符合标准的UDI码标签。请注意，UDI码标签的设计和制作需要遵守相关的法规和规定，否则可能会导致严重的后果。