一、申请UDI的核心步骤
1、申请厂商识别代码：
线上：登录发码机构官网（如中国物品编码中心），填写企业信息（营业执照、产品注册证等）并提交审核。
线下：携带营业执照副本至当地编码分支机构办理。
2、生成UDI码：
产品标识（DI）：由发码机构分配唯一代码（如GS1格式需补足14位）。
生产标识（PI）：企业自定义（如批号、生产日期）。
3、设计并打印标签：
使用UDI服务平台（如weudi.com）设计标签，支持一维码、二维码。
选择打印机（如热转印、激光设备）并检测条码质量。
4、提交至国家数据库：
登录国家药监局医疗器械唯一标识数据库（需通过注册管理系统），上传最小销售单元的DI和PI数据。
同步关联医保编码（如需医保采购）。
二、关键注意事项
主体要求：仅限医疗器械注册人/备案人（企业或机构），需提供营业执照和产品注册证。
时效：审核通常需5-15个工作日，通过后需在上市前完成数据库提交。
三、查询医疗器械唯一标识
可打开UDI综合追溯平台（如https://www.udizspt.com/#/），输入防伪码，免费查询。
