UDI的应用行业
医疗器械行业
医疗器械唯一标识(UDI)主要用于医疗器械行业,它是医疗器械在其整个生命周期内赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。UDI系统有助于加强医疗器械在研制、生产、经营及使用各环节的监督管理,提升医疗器械监管整体效能,创新医疗器械监管模式。它也有助于企业打通内部供应链,连接企业内部研发、生产等信息系统数据,并助力企业不良事件报告和开展再评价,以及不良产品的及时召回。
UDI的实施推动了医疗器械产业链的数字化转型,是医疗器械产业链的系统工程,涉及到医疗器械生产的各个环节,包括但不限于生产企业、经营企业和使用单位。UDI的应用使得医疗器械的产品追溯成为可能,这对于净化市场、优化营商环境、提升医疗服务质量,助力医疗器械产业转型升级和健康发展将发挥重要作用。