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首页 > UDI > UDI全流程数据如何控制召回效率与风控?
udi
发布时间:2025-05-02
摘要: 一、精准识别与误用防范唯一标识性UDI码的DI(产品标识)和PI(生产标识)组合确保每个器械具有全球唯一身份标识,避免混淆不同型号、批次产品,降低因误用导致的医

一、精准识别与误用防范

唯一标识性

UDI码的DI(产品标识)和PI(生产标识)组合确保每个器械具有全球唯一身份标识,避免混淆不同型号、批次产品,降低因误用导致的医疗事故。

防伪与合规验证

患者和医护人员可通过扫描UDI码验证器械的真实性,有效遏制假冒伪劣产品流通,保障治疗安全性。

二、召回效率与风险控制

快速定位问题产品

通过UDI数据库和扫码工具,可迅速追溯问题器械的生产批次、流通路径,缩短召回时间。例如,监管部门可在数小时内锁定问题产品范围,避免大规模风险扩散。

减少不良事件影响

UDI码记录器械使用数据(如植入物与患者关联信息),当发生不良事件时,可精准分析原因并针对性改进,降低重复事故概率。

三、全流程透明化与数据支持

供应链透明度提升

从生产到临床使用,UDI码记录各环节数据(如物流轨迹、库存状态),医疗机构可实时监控器械有效期和库存质量,避免过期产品使用。

临床决策辅助

UDI标签包含器械规格、使用说明等详细信息,医护人员可通过扫码快速获取关键参数,减少操作失误。


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