架构设计优化：打通多层级数据孤岛
分层式数据架构
构建“边缘层（设备）-业务层（ERP/MES）-平台层（UDI数据库）”三层架构，实现生产端到流通端的实时同步。例如，慧铭佳UDI系统通过对接企业ERP/WMS与药监局数据库，实现DI/PI数据自动申报与动态更新。
混合集成模式
结合API接口与文件批量导入两种方式：高频数据（如序列号）通过API实时传输，历史数据通过标准化模板批量导入，降低系统负荷。
标准化流程设计：统一数据规范与映射
数据字段映射规则
依据《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》定义字段标准，例如产品标识（DI）需包含厂商代码、产品型号，生产标识（PI）需涵盖批次、有效期等。企业需建立内部字段与UDI数据库的动态映射表。
跨系统协同流程
在流通场景中，通过UDI码串联出库、物流、入库环节：
生产端：热转印（TTO）或激光打码设备自动生成UDI码，并与MES系统绑定批次信息；
流通端：扫码枪自动上传物流节点数据至追溯平台，防止窜货；
使用端：医院SPD系统扫码关联患者病历与医保结算。
技术工具选型：匹配场景需求
赋码设备选择
高精度场景（如植入器械）：选激光打码机，确保序列号不可篡改；
柔性包装场景：热发泡喷码机（TIJ）适配不规则表面赋码。
追溯系统开发
采用模块化设计，例如慧铭佳UDI系统支持分级扫码（单品/箱/托盘），并兼容RFID与二维码双载体，满足多层级包装关联需求。
