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首页 > UDI > UDI知识 | UDI有什么用?UDI是干嘛的?
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发布时间:2024-04-13
摘要: “UDI”是“医疗器械唯一识别标识”的缩写,它是一种全球性的医疗器械追溯制度,主要用于识别医疗器械及制造商信息。以下是“UDI”的一些主要作用: 提高医疗器械的安全性和监管能力:UDI的实施...

“UDI”是“医疗器械唯一识别标识”的缩写,它是一种全球性的医疗器械追溯制度,主要用于识别医疗器械及制造商信息。以下是“UDI”的一些主要作用:

 UDI知识 | UDI有什么用?UDI是干嘛的?(图1)

1. 提升医疗器械追溯性和监管效能

UDI可以被视为医疗器械的“身份证”,它包含了产品的标识和生产标识,使得每一件医疗器械都能被唯一地识别。这不仅提高了医疗器械追溯的准确性,还有助于提升监管部门的监管效能,确保市场上流通的医疗器械都是安全有效的。

 

2. 减少医疗差错

UDI的实施有助于减少医疗差错的发生。由于UDI能够迅速并明确地识别医疗器械的关键属性,因此可以避免因器械标识不当或使用困惑导致的医疗错误。

 

3. 简化信息集成和问题解决

UDI系统可以简化医疗器械使用信息集成到数据系统的操作,并且在发生不良事件时,能够更加迅速地识别出问题的医疗器械,并制定解决方案。

 

4. 提升医疗器械召回的效率

UDI系统提供了更加迅速、有效的器械召回解决方案,有助于监管部门和企业更加重点突出地进行安全沟通,并轻松访问到明确器械标识信息的原始来源。

 

5. 防止假冒伪劣产品的流通

通过查询UDI数据库,可以方便地获取到关于销售网络的信息,从而帮助使用者判断产品的真伪,防止假冒伪劣产品的流入市场。

 

6. 促进医疗器械产业的高质量发展

UDI系统是医疗器械监管手段创新的重要抓手,它的实施对于严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。

 

结论

总的来说,UDI在医疗器械的安全性、可追溯性、效率以及防伪方面都发挥了重要作用。随着UDI系统的不断完善和推广,它将在更多的医疗机构和供应链环节中发挥其应有的价值。


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