防伪技术手段
一物一码数字化管理
每件产品赋唯一UDI码，结合隐形油墨、纳米湿敏材料等物理防伪技术，防止标签被复制或篡改。
动态数据关联
生产、流通、使用环节数据实时上传至数据库，异常操作（如窜货）触发预警。
多层验证技术
消费者通过扫码查询UDI码真伪，系统比对数据库信息，首次查询后标记状态，防止重复使用。
数据库与追溯系统
国家级数据库
国家药监局统一管理，企业上传UDI数据，支持医疗机构、监管部门及公众查询。
全流程追溯
从生产到使用全周期追踪，支持产品召回、质量监控，降低患者风险。
实施步骤与保障
企业端操作
赋码：通过专用软件（如HCreateLabelView）生成UDI标签并打印。
数据对接：ERP系统与UDI数据库集成，确保出入库扫码自动更新数据。
数据安全
采用加密技术、访问控制及区块链技术，防止数据篡改和隐私泄露。
应用场景
防窜货管理：通过UDI码追踪销售渠道，识别异常流通。
质量追溯：快速定位问题批次，提升召回效率。
UDI防伪通过唯一编码、数据库联动、多层防伪技术及全流程追溯，构建了医疗器械从生产到使用的可信链条。
