申请材料错误（占比超40%）
资质文件缺失或过期
错误表现：漏交生产许可证、产品注册证或质量管理体系文件。
规避方法：
建立企业UDI材料清单，包含：营业执照、产品注册证、ISO 13485证书、标签设计图。
设置证件有效期提醒系统，提前3个月续期。
标签信息不一致
错误表现：标签文字（如生产日期）与UDI编码内容不符。
规避方法：
使用GS1标准中的"供人识读字符"（HRI）字段，确保与标签文字完全对应。
通过第三方工具（如GS1 Barcode Verification）预检标签一致性。
编码规则错误（导致30%审核驳回）
DI/PI结构错误
错误表现：
DI未包含14位完整代码（含包装层级标识符）；
PI中应用标识符（AI）缺失或顺序混乱（如将批号AI“10”置于生产日期AI“11”之后）。
规避方法：
DI严格按“包装层级符（1位）+厂商代码（7-9位）+产品代码（3-5位）+校验码（1位）”生成；
PI遵循“AI+数据”顺序规范（如“11YYMMDD+10BATCH123”）。
包装层级混淆
错误表现：同一产品不同包装层级（单品/中包/箱）使用相同包装指示符。
规避方法：
设定包装指示符规则：单品用“0”，中包用“1~8”，箱装用“9”。
技术实施错误（25%企业因此返工）
数据载体质量不合格
错误表现：
条码空白区不足导致无法识读；
GS1-128条码物理长度>165mm或字符>48个。
规避方法：
空白区预留≥10倍模块宽度（如X尺寸0.3mm时留3mm）；
