最近不少药械混合生产的企业老板吐槽:之前为了满足药品追溯要求买了一套系统,现在要做医械UDI又要重新买一套,两套系统数据不互通,批次、效期、序列号分别维护,员工要学两套操作逻辑,不仅花了两倍钱,追溯数据还经常对不上,飞检时直接出问题。
现在“药耗同追”已经是明确的政策方向,药监、医保的监管平台都在推进药耗数据统一上报,你还分开建两套系统,不仅重复花钱,后续数据打通还要再花一大笔改造费,完全是得不偿失。
国家药监局在2026药品数智发展大会上明确提出,要推进药品和医疗器械追溯体系一体化建设,逐步实现药耗数据统一归集、统一监管。北京、上海已经率先试点药耗同追,生产企业不用分别向两个平台上报数据,一套合规的追溯体系就能同时满足药品和医械的监管要求。
现在企业的普遍痛点非常突出:两套追溯系统独立运行,批次、效期、序列号数据分别维护,经常出现数据不一致;两个系统分别对接药监、医保平台,接口维护成本翻倍;员工要学习两套系统操作,培训成本高,出错概率大;后续政策更新,两套系统都要同步升级,运维成本直接翻倍。
完全不用买两套系统,一套一体化追溯平台就能搞定所有合规要求:
慧铭佳UDI一体化系统天生支持药耗同追,一套系统同时覆盖药品追溯码和医疗器械UDI全场景需求:
药耗同追是接下来的明确监管趋势,现在就选择一体化追溯系统,不仅当下能省一半成本,后续也不用再花大价钱做两套系统的数据打通改造,一步到位跟上监管节奏。
