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首页 > UDI > 药品追溯码和医疗器械UDI可以合一吗?
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发布时间:2026-02-09
摘要: 药品追溯码和医疗器械UDI在‌国家政策层面正在推动融合‌,但它们是‌两个独立的编码体系‌,并非简单地“合一”,而是通过建立映射关系实现“三码融合”(追溯码、医保编码、UDI)

药品追溯码和医疗器械UDI在‌国家政策层面正在推动融合‌,但它们是‌两个独立的编码体系‌,并非简单地“合一”,而是通过建立映射关系实现“三码融合”(追溯码、医保编码、UDI)。

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核心要点

  • ‌独立编码体系‌:药品追溯码是针对药品的唯一标识,遵循《药品管理法》要求;医疗器械唯一标识(UDI)是针对医疗器械的唯一标识,依据《医疗器械唯一标识系统规则》。两者分别由药监部门监管,编码规则和应用场景不同。

  • ‌政策推动融合‌:国家医保局等多部门正大力推进“三码融合”,即建立药品追溯码、医疗器械UDI与医保医用耗材分类与代码之间的‌一一映射关系‌,实现“一码贯通”‌

这并非合并编码,而是通过技术平台实现智能识别与自动转换。

  • ‌技术实现路径‌:在医疗机构和流通环节,系统会将UDI与追溯码关联,使一个扫码动作能同时获取产品身份、医保支付和供应链信息,从而简化流程、提高效率‌

  • ‌标准统一‌:2025年7月20日生效的两项行业标准,为多码并行场景和多级包装关联提供了技术规范,进一步支持UDI与追溯码的协同应用‌。

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