最近某药企区域经理找我吐槽:刚发现广东区域的货大量流到湖南,以前要花半个月跑市场查串货,结果药监稽查靠UDI流向追踪,3天就把所有窜货点全查出来了,直接顺藤摸瓜揪出了3家过手直发的违规经销商,全部被暂停配送资格。
现在药监稽查早就不是靠人蹲点查货了,直接拉取全量UDI追溯数据,流向和注册销售区域不匹配的产品,系统自动标记异常,精准定位窜货点位,以前经销商靠窜货赚差价的老玩法,在UDI全链路追溯面前根本藏不住。
最新的《药品和医疗器械流通监督管理办法》补充条款明确要求,经营企业必须建立UDI流向追踪体系,做到每一件产品的全流向可查,药监部门开展稽查时,必须在1小时内提交对应产品的完整追溯记录。
现在经销商的痛点几乎一模一样:过手直发的产品没有扫码入库,流向完全不可控;退货的时候不核验序列号流转记录,回流产品重新流入市场;在库追溯管理混乱,临期产品预警不及时,大量产品过期报损;首营资质靠人工管理,资质过期了还在继续采购,药监稽查一查一个准。很多经销商之前觉得“扫码出库是麻烦事”,现在才发现这是保住自己配送资质的第一道防线。
不用大规模改造仓库,轻量化落地就能满足所有稽查要求:
慧铭佳UDI系统针对流通场景做了深度适配,完全适配药监稽查的全维度要求:
现在药监稽查的效率比以前提升了10倍,你靠人工管流向、管资质,迟早会出纰漏。一套合规的追溯系统,不是应付检查的工具,是帮你保住配送资质、守住区域价格体系的核心武器。
