一、政策背景与实施要求
"无码不付"政策的核心要求包括：
• 医疗器械必须具备符合标准的UDI码
• UDI数据必须上传至国家数据库并保持更新
• 医院采购时必须核验UDI码的有效性
二、生产企业合规实施路径
第一步：编码体系建设
• 选择GS1等官方认可的发码机构
• 建立完善的DI（产品标识）和PI（生产标识）管理体系
• 确保编码的全球唯一性和可追溯性
第二步：产线赋码改造
• 根据产品材质选择合适的赋码技术（激光、喷墨、热转印）
• 安装在线视觉检测系统，确保赋码质量
• 实现"赋码-检测-剔除"的自动化流程
第三步：数据管理优化
• 建立UDI数据库，实现与生产管理系统的数据同步
• 制定数据更新和维护的标准化流程
• 建立与下游客户的数据共享机制
三、慧铭佳解决方案的核心价值
快速合规：
作为GS1官方推荐的服务商，慧铭佳可将编码申请流程缩短至2-3个工作日，远快于普通企业的5-7日，助企业抢占市场先机。
全球通用：
平台采用GS1码制，编码全球通用且唯一，不仅满足国内合规需求，更为产品出口欧盟、美国提供UDI服务及CE认证支持，实现"一次编码，全球通行"。
成本控制：
慧铭佳起售价低，实施周期短，硬件成本降低30%，是中小企业快速满足药监合规要求的理想选择。
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