很多企业做二类器械包装赋码的时候，随便找个印刷厂打印标签，结果要么是标签尺寸不符合国标要求，要么是印刷清晰度不够，扫码识别率低，后续流通环节根本无法正常扫码。2026年某上海二类血糖仪生产企业，就因为UDI标签印刷模糊，在医院入库扫码的时候识别失败，整批产品被医院拒收，损失近50万。
包装赋码的核心流程，要从包装设计阶段就开始介入，而不是等包装生产完了再贴标签。首先要完成包装设计调整，在最小销售单元的指定位置预留UDI标签区域，标签尺寸、条码类型、印刷精度完全符合国标要求，然后在生产线上配置自动赋码设备，完成在线赋码、在线检测，不合格标签直接剔除。
落地实施细节：
慧铭佳解决方案：
慧铭佳UDI及药品追溯系统自带标签设计工具，内置所有二类器械国标标签模板，不用找第三方设计公司，企业自己就能快速完成包装设计调整，自动生成加密UDI码数据包，直接对接印刷厂，从源头避免赋码不规范问题，生产线在线检测功能100%保障扫码识别率，完全满足后续流通环节的扫码要求。
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